Bigfish ထုတ်ကုန်များကို FDA မှထောက်ခံချက်ရရှိထားသည်။

မကြာသေးမီက၊ Bigfish အလိုအလျောက်နျူကလိကအက်ဆစ်သန့်စင်မှုကိရိယာ၊ DNA/RNA ထုတ်ယူခြင်း/သန့်စင်ခြင်းကိရိယာ၏ ထုတ်ကုန်သုံးမျိုးနှင့် အချိန်နှင့်တပြေးညီ fluorescence quantitative PCR ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအား FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခဲ့သည်။ Bigfish သည် ဥရောပ CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရယူပြီးနောက် တစ်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်အဖွဲ့၏ အသိအမှတ်ပြုမှုကို ထပ်မံရရှိခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ကုန်ပစ္စည်း၏ တရားဝင် အမေရိကန်ဈေးကွက်နှင့် အခြားပြည်ပဈေးကွက်များသို့ ဝင်ရောက်မှု အမှတ်အသားဖြစ်သည်။
FDA လက်မှတ်ဆိုတာဘာလဲ

FDA သည် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဆိုင်ရာ USCongress မှ ခွင့်ပြုထားသည့် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန၊ ဖက်ဒရယ်အစိုးရ၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးအထူးပြု အမြင့်ဆုံးဥပဒေစိုးမိုးရေးအေဂျင်စီဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် နိုင်ငံတော်၏ ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်၊ မြှင့်တင်ရန်နှင့် တိုးတက်စေရန်အတွက် ရည်စူးထားသော ဆရာဝန်များ၊ ရှေ့နေများ၊ အဏုဇီဝဗေဒပညာရှင်၊ ဓာတုဗေဒပညာရှင်များနှင့် စာရင်းအင်းပညာရှင်များဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည့် အစိုးရကျန်းမာရေးထိန်းချုပ်မှု စောင့်ကြည့်အဖွဲ့တစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ FDA သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ပေါ်ပေါက်လာသော ကူးစက်ရောဂါများမှ ကာကွယ်ပေးပြီး နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ (COVID-19) ဖြစ်ပွားမှုကို ထိန်းချုပ်ရာတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ခဲ့သည်။ ရလဒ်အနေဖြင့်၊ အခြားနိုင်ငံအများအပြားသည် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်ထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် စောင့်ကြည့်ရန် FDA အကူအညီကို ရယူကြသည်။

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
1.Nucleic Acid သန့်စင်မှုစနစ် (96)
Bigfish အလိုအလျောက်နျူကလိကအက်ဆစ်သန့်စင်မှုကိရိယာဖွဲ့စည်းပုံတွင် လက်ရာမြောက်သောဖွဲ့စည်းပုံဒီဇိုင်း၊ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် အပူပေးခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်များ ပြည့်စုံပြီး ကြီးမားသောထိတွေ့မျက်နှာပြင်နှင့်အတူ လည်ပတ်ရလွယ်ကူသည်။ ၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မော်လီကျူး ထောက်လှမ်းမှုနှင့် မော်လီကျူး ဇီဝဗေဒ ဓာတ်ခွဲခန်း သိပ္ပံသုတေသနအတွက် ထိရောက်သော လက်ထောက်ဖြစ်သည်။

2.DNA/RNA ထုတ်ယူခြင်း/သန့်စင်ရေးကိရိယာ
အစုံလိုက်သည် အာဖရိကဝက်အပြင်းဖျားဗိုင်းရပ်စ်နှင့် Novel Coronavirus nucleic acid၊ သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာနှင့် swab စိမ်နမူနာများမှ အာဖရိကဝက်အပြင်းဖျားဗိုင်းရပ်စ်နှင့် Novel Coronavirus ကဲ့သို့သော RNA/DNA ဗိုင်းရပ်စ်များ၏ nucleic acids များကို ထုတ်ယူရန် သံလိုက်ပုတီးစေ့များကို ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် သန့်စင်သည့်နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။ ၎င်းကို downstream PCR/RT တွင် အသုံးပြုနိုင်သည်။ -PCR၊ sequencing၊ polymorphism ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အခြားသော nucleic acid ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်း စမ်းသပ်မှုများ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ၏ အပြည့်အဝအလိုအလျောက်နျူကလိကအက်ဆစ်သန့်စင်မှုကိရိယာနှင့် ကြိုတင်တင်ဆောင်သည့်ကိရိယာဖြင့်၊ နျူကလိစ်အက်ဆစ်ထုတ်ယူမှုအတွက် နမူနာအများအပြားကို လျင်မြန်စွာ အပြီးသတ်နိုင်သည်။

3.Real-time Fluorescent Quantitative PCR Analyzer
Real-time fluorescent quantitative PCR analyzer သည် အရွယ်အစားသေးငယ်သည်၊ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူပြီး သယ်ယူရလွယ်ကူသည်။ မြင့်မားသောခွန်အားနှင့် signal output ၏တည်ငြိမ်မှုမြင့်မားသောကြောင့်၊ လည်ပတ်ရန်လွယ်ကူသော 10.1 လက်မအရွယ် touch screen ပါရှိသည်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆော့ဖ်ဝဲသည် အသုံးပြုရလွယ်ကူပြီး လည်ပတ်ရလွယ်ကူသည်။ အီလက်ထရွန်းနစ် အလိုအလျောက် အပူထုပ်သည် လူကိုယ်တိုင်မဟုတ်ဘဲ အလိုအလျောက်ပိတ်နိုင်သည်။ စျေးကွက်မှ ကောင်းစွာအသိအမှတ်ပြုထားသည့် အဝေးမှ အသိဉာဏ်အဆင့်မြှင့်တင်မှုစီမံခန့်ခွဲမှုကို သိရှိနားလည်ရန် ရွေးချယ်နိုင်သော Internet of Things မော်ဂျူး။