အီသီယိုးပီးယားရှိ SARS-CoV-2 ကိုသိရှိရန်အတွက် နျူကလိစ်အက်ဆစ်ချဲ့ထွင်မှုလေးခု၏စွမ်းဆောင်ရည်

Nature.com ကိုလာရောက်လည်ပတ်သည့်အတွက် ကျေးဇူးတင်ပါသည်။ သင်သည် အကန့်အသတ်ရှိသော CSS ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ဘရောက်ဆာဗားရှင်းကို အသုံးပြုနေပါသည်။ အကောင်းဆုံးအတွေ့အကြုံအတွက်၊ အပ်ဒိတ်လုပ်ထားသောဘရောက်ဆာ (သို့မဟုတ် Internet Explorer တွင် လိုက်ဖက်ညီသောမုဒ်ကိုပိတ်ပါ) ကိုအသုံးပြုရန် ကျွန်ုပ်တို့အကြံပြုအပ်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ဆက်လက်ပံ့ပိုးမှုသေချာစေရန်၊ ပုံစံများနှင့် JavaScript မပါဘဲ ဝဘ်ဆိုက်ကို ပြသပါသည်။
ဆလိုက် သုံးခုပါသော အဝိုင်းကို တစ်ပြိုင်နက် ပြသသည်။ တစ်ကြိမ်လျှင် ဆလိုက်သုံးခုကို ရွှေ့ရန် ယခင်နှင့် နောက်ခလုတ်များကို အသုံးပြုပါ သို့မဟုတ် တစ်ကြိမ်လျှင် ဆလိုက်သုံးခုကို ရွှေ့ရန် အဆုံးရှိ ဆလိုက်ခလုတ်များကို အသုံးပြုပါ။
2019 ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ (COVID-19) ဖြစ်ပွားပြီးကတည်းက၊ စီးပွားဖြစ် nucleic acid amplification tests (NAATs) အများအပြားကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် တီထွင်ခဲ့ပြီး စံစစ်ဆေးမှုများဖြစ်လာခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှုအများအပြားကို ဓာတ်ခွဲခန်းရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုများတွင် လျင်မြန်စွာတီထွင်ပြီး အသုံးချခဲ့သော်လည်း၊ ဤစစ်ဆေးမှုများ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို ဆက်တင်အမျိုးမျိုးတွင် အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ဤလေ့လာမှုသည် Composite Reference Standard (CRS) ကို အသုံးပြု၍ Abbott SARS-CoV-2၊ Daan Gene၊ BGI နှင့် Sansure Biotech တို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ လေ့လာမှုအား Ethiopian Public Health Institute (EPHI) တွင် 2020 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 1 ရက်မှ 30 ရက်နေ့အထိ ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ 164 nasopharyngeal နမူနာများကို QIAamp RNA mini kit နှင့် Abbott DNA နမူနာပြင်ဆင်မှုစနစ်တို့ကို အသုံးပြု၍ ထုတ်ယူခဲ့ပါသည်။ နမူနာ ၁၆၄ မျိုးတွင် ၅၉.၁% အပေါင်းနှင့် CRS အတွက် 40.9% အနုတ်လက္ခဏာဆောင်သည်။ Sansure Biotech ၏ အကောင်းမြင်နိုင်မှုသည် CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သိသိသာသာနိမ့်ပါသည်။ Sansure Biotech ၏ အကောင်းမြင်နိုင်မှုသည် CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သိသိသာသာနိမ့်ပါသည်။ Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p < 0,05)။ Sansure Biotech ၏ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များသည် CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သိသိသာသာ နိမ့်ကျပါသည်။与CRS 相比၊ Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05)။与CRS 相比၊ Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (p <0.05)။ У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05)။ Sansure Biotech သည် CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များ သိသိသာသာနည်းပါသည်။ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလေးခု၏ အလုံးစုံသဘောတူညီချက်သည် CRS နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 96.3-100% ဖြစ်သည်။ Sansure Biotech assay ၏ အပြုသဘောဆောင်နှုန်း နည်းပါးသည့်အပြင်၊ စစ်ဆေးမှုလေးခု၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည် နှိုင်းယှဉ်လုနီးပါးဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် Sansure Biotech [Research Only (RUO)] assay သည် အီသီယိုးပီးယားတွင် ၎င်း၏အသုံးပြုမှုအတွက် ထပ်လောင်းအတည်ပြုချက် လိုအပ်ပါသည်။ နောက်ဆုံးတွင်၊ သင့်လျော်သောထုတ်လုပ်သူ၏တောင်းဆိုမှုများဖြင့် စစ်ဆေးမှုများကို အကဲဖြတ်ရန် နောက်ထပ်သုတေသနကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
ဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုသည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) အတွက် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ 2019 (COVID-19) ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနှင့် တုံ့ပြန်မှု (SPRP) ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု၊ သင့်လျော်သောဖြစ်ရပ်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ သတိရှိမှုနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုများကို လျင်မြန်စွာတုံ့ပြန်ရန် နိုင်ငံများအနေဖြင့် ဓာတ်ခွဲခန်းစွမ်းရည်ကို တည်ဆောက်ရန် လိုအပ်ကြောင်း WHO မှ အကြံပြုထားသည်။ ယင်းက ဓာတ်ခွဲခန်း၏ အခန်းကဏ္ဍသည် ပေါ်ပေါက်လာသော ကူးစက်ပိုးမွှားများ၏ အသွင်အပြင်နှင့် ကူးစက်ပျံ့နှံ့မှုကို ထိန်းချုပ်ရန် အဓိကသော့ချက်ဖြစ်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။
COVID-19 ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည် ကူးစက်ရောဂါနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များ၊ ကိုယ်ရေးကိုယ်တာလက္ခဏာ/လက္ခဏာများ၊ ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းဒေတာ ၂။ တရုတ်နိုင်ငံ၊ Wuhan တွင် COVID-19 ဖြစ်ပွားကြောင်း သတင်းရရှိပြီးကတည်းက၊ စီးပွားဖြစ် nucleic acid amplification tests (NAATs) အများအပြားကို ကမ္ဘာတဝှမ်းတွင် တီထွင်နိုင်ခဲ့သည်။ Real-time reverse transcription polymerase chain reaction (rRT-PCR) ကို ပြင်းထန်စူးရှသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါလက္ခဏာ 2 (SARS-CoV-2)3 ပိုးကူးစက်မှု၏ ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ရောဂါရှာဖွေဖော်ထုတ်ခြင်းအတွက် လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်နှင့် စံနည်းလမ်းအဖြစ် အသုံးပြုထားသည်။ SARS-CoV-2 ၏ မော်လီကျူးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ORF1a/b (ဖွင့်ဖတ်ဘောင် 1a/b) ရှိ N (nucleocapsid ပရိုတိန်းဗီဇ)၊ E (စာအိတ်ပရိုတိန်းဗီဇ) နှင့် RdRp (RNA-dependent RNA polymerase gene) ဗီဇများအပေါ် အခြေခံထားသည်။ . gene) ဗိုင်းရပ်စ် ဂျီနိုမ်မှ ဖော်ထုတ်ထားသော ဒေသ။ ၎င်းတို့ကို ဗိုင်းရပ်စ် အသိအမှတ်ပြုခြင်းအတွက် ဗိုင်းရပ်စ်မျိုးရိုးဗီဇများတွင် တွေ့ရှိရသည့် အဓိကထိန်းသိမ်းထားသော ဒေသများအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။ ဤဗီဇများထဲတွင် RdRp နှင့် E ဗီဇများသည် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်း မြင့်မားပြီး N gene တွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်း နည်းပါးသည်5။
PCR စစ်ဆေးမှုများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည်- ထုတ်ယူမှု ဓါတ်ဆားများ၊ ချဲ့ထွင်ခြင်း/ထောက်လှမ်းခြင်းများ၊ ထုတ်ယူသည့်နည်းလမ်း၊ PCR စက်၏ အရည်အသွေးနှင့် အခြားတူရိယာများ စသည့်အချက်များပေါ်တွင် မူတည်၍ ကွဲပြားနိုင်သည်။ 2020 ခုနှစ် ဧပြီလအထိ၊ နိုင်ငံကိုးနိုင်ငံမှ မတူညီသော ရောဂါရှာဖွေရေးစက် ၄၈ ခုကျော်သည် COVID-196 ရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUA) ကို လက်ခံရရှိထားသည်။ အီသီယိုးပီးယားတွင်၊ ABI 7500၊ Abbott m2000၊ Roche 48000 နှင့် Quant-studio7 အပါအဝင် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့အစည်း ၂၆ ခုတွင် SARS-CoV-2 ကို PCR ထောက်လှမ်းရန်အတွက် အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR ပလပ်ဖောင်း 14 ခုကျော်ကို အသုံးပြုထားသည်။ ထို့အပြင်၊ Daan Gene စမ်းသပ်မှု၊ Abbott SARS-CoV-2 စမ်းသပ်မှု၊ Sansure Biotech စမ်းသပ်မှုနှင့် SARS-CoV-2 BGI စမ်းသပ်မှုကဲ့သို့သော PCR စမ်းသပ်ကိရိယာအစုံအလင်ကို ရရှိနိုင်သည်။ rRT-PCR သည် အလွန်အထိခိုက်မခံသော်လည်း COVID-19 ရှိသည့် လူနာအချို့သည် နမူနာများတွင် ဗိုင်းရပ်စ် ribonucleic acid (RNA) မိတ္တူများ မလုံလောက်ခြင်းကြောင့် မှားယွင်းသော စုဆောင်းမှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်မှု၊ သိုလှောင်မှုနှင့် ကိုင်တွယ်မှုနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများကြောင့် အစီရင်ခံပါသည်။ အမှုထမ်းများ၏ အခြေအနေနှင့် လုပ်ဆောင်ချက် ၈။ ထို့အပြင်၊ နမူနာ သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်မှု လွဲမှားစွာ ကိုင်တွယ်ခြင်း၊ သံသရာ ကန့်သတ်ချက် (Ct) ဆက်တင်နှင့် အခြားသော ရောဂါပိုးဖြစ်စေသော နျူကလိစ်အက်ဆစ်များ သို့မဟုတ် လှုပ်ရှားမှုမရှိသော/ကျန်ရှိနေသည့် SARS-CoV-2 RNA တို့နှင့် အပြန်အလှန် ဓာတ်ပြုခြင်းသည် rRT-PCR9 စစ်ဆေးမှုတွင် မှားယွင်းသော အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ PCR စစ်ဆေးမှုများသည် မျိုးဗီဇအပိုင်းအစများ၏ သယ်ဆောင်သူများကို အမှန်ပင်ခွဲခြားသိရှိနိုင်သည်မှာ ရှင်းရှင်းလင်းလင်းဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့သည် အမှန်တကယ်တက်ကြွသောဗိုင်းရပ်စ်မျိုးဗီဇများကြားတွင်ပင် ခွဲခြား၍မရသောကြောင့် စမ်းသပ်မှုများသည် သယ်ဆောင်သူများကိုသာ ခွဲခြားနိုင်ပြီး လူနာ 10 ကို ခွဲခြားနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆက်တင်ရှိ စံနည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ ရောဂါရှာဖွေခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ NAAT ဓာတ်ပစ္စည်းများကို အီသီယိုးပီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအင်စတီကျု (EPHI) နှင့် နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းတွင် ရနိုင်သော်လည်း ၎င်းတို့၏ ထိရောက်မှုကို နှိုင်းယှဉ်အကဲဖြတ်ခြင်း မရှိသေးပေ။ ထို့ကြောင့်၊ ဤလေ့လာမှုသည် လက်တွေ့နမူနာများကိုအသုံးပြု၍ SARS-CoV-2 ဖြင့် rRT-PCR ၏ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သောကိရိယာများ၏ နှိုင်းယှဉ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ဤလေ့လာမှုတွင် COVID-19 သံသယရှိသူ စုစုပေါင်း ၁၆၄ ဦး ပါဝင်ခဲ့သည်။ နမူနာအများစုသည် ကုသရေးဌာနများ (118/164 = 72%) မှဖြစ်ပြီး ကျန်ပါဝင်သူ 46 (28%) သည် ကုသမှုမဟုတ်သောဌာနများမှဖြစ်သည်။ စင်တာတွင် မကုသရသေးသော ပါဝင်သူများတွင် 15 (9.1%) တွင် ဆေးခန်းမှ သံသယရှိသူများနှင့် 31 (18.9%) တို့သည် အတည်ပြုထားသော ရောဂါဖြစ်ပွားသူများ၏ အဆက်အသွယ်များရှိသည်။ ပါဝင်သူ ကိုးဆယ့်သုံး (56.7%) သည် အမျိုးသားများဖြစ်ပြီး ပါဝင်သူများ၏ပျမ်းမျှ (± SD) အသက်မှာ 31.10 (± 11.82) နှစ်ဖြစ်သည်။
ဤလေ့လာမှုတွင် COVID-19 အတွက် စမ်းသပ်မှုလေးခု၏ အပြုသဘောနှင့် အနုတ်နှုန်းများကို ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့် Abbott SARS-CoV-2 assay၊ Daan Gene 2019-nCoV assay၊ SARS-CoV-2 BGI assay နှင့် Sansure Biotech 2019-nCoV assay ၏ အပြုသဘောနှုန်းများမှာ 59.1%, 58.5%, 57.9% နှင့် 55.5% အသီးသီးဖြစ်သည်။ . အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာပေါင်းစပ်ရည်ညွှန်းစံ (CRS) ရမှတ်များသည် 97 (59.1%) နှင့် 67 (40.9%) အသီးသီးရှိကြသည် (ဇယား 1)။ ဤလေ့လာမှုတွင်၊ CRS ၏အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်သည် "မည်သည့်အပြုသဘော" စည်းမျဉ်းကိုမဆိုအခြေခံထားသည်၊ ယင်းမှာစမ်းသပ်မှုရလဒ်လေးခုတွင်တူညီသောရလဒ်ကိုပေးသောစမ်းသပ်မှုနှစ်ခုသို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသောရလဒ်များသည်စစ်မှန်သောအပြုသဘောသို့မဟုတ်အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်သည်ဟုယူဆသည်။
ဤလေ့လာမှုတွင်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအားလုံးအတွက် 100% (95% CI 94.6-100) ၏ အနုတ်လက္ခဏာရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (NPA) ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Sansure Biotechnology ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် အနည်းဆုံး PPA 93.8% (95% CI 87.2-97.1) နှင့် Daan Gene 2019-nCoV ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ၏ အလုံးစုံသဘောတူညီချက်ကို ပြသခဲ့သည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ SARS-CoV-2 BGI assay နှင့် Sansure Biotech 2019-nCoV assay အကြား အလုံးစုံသဘောတူညီချက်သည် 98.8% နှင့် 96.3% အသီးသီးဖြစ်သည် (ဇယား 2)။
Cohen ၏ kappa coefficient သည် CRS နှင့် Abbott SARS-CoV-2 စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ အပြည့်အဝကိုက်ညီသည် (K = 1.00)။ အလားတူ၊ Daan Gene 2019-nCoV၊ SARS-CoV-2 BGI နှင့် Sansure Biotech 2019-nCoV တို့မှ ရှာဖွေတွေ့ရှိသော Cohen ၏ kappa တန်ဖိုးများသည် CRS (K ≥ 0.925) နှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီပါသည်။ ဤနှိုင်းယှဉ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင်၊ chi-square စမ်းသပ်မှု (McNemar စမ်းသပ်မှု) သည် Sansure Biotech 2019-nCoV စစ်ဆေးမှုရလဒ်များသည် CRS ရလဒ်များ (p = 0.031) (ဇယား 2) နှင့် သိသိသာသာကွာခြားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
ပုံတွင်ပြထားသည့်အတိုင်း။Abbott SARS-CoV-2 assay (ပေါင်းစပ် RdRp နှင့် N gene) ၏ အနိမ့်ဆုံး Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) ရာခိုင်နှုန်း (1) သည် 87.6% နှင့် ORF1a/b gene Ct တန်ဖိုးသည် Sansure Biotech 2019-nCoV ဆန်းစစ်မှု၏ ရာခိုင်နှုန်းနည်းပါးကြောင်း ပြသခဲ့သည်၊ Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) သည် 50.3% နှင့် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုးဖြစ်သည်။ (36-40 Ct) သည် 3.2% ဖြစ်သည်။ Abbott SARS-CoV-2 assay (ပေါင်းစပ် RdRp နှင့် N gene) ၏ အနိမ့်ဆုံး Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) ရာခိုင်နှုန်း (1) သည် 87.6% နှင့် ORF1a/b gene Ct တန်ဖိုးသည် Sansure Biotech 2019-nCoV ဆန်းစစ်မှု၏ ရာခိုင်နှုန်းနည်းပါးကြောင်း ပြသခဲ့သည်၊ Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) သည် 50.3% နှင့် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုးဖြစ်သည်။ (36-40 Ct) သည် 3.2% ဖြစ်သည်။ပုံတွင်ပြထားသည့်အတိုင်း။1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6нгни % ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50.3%, а высококоне составляло 3,2% ။ 1၊ Abbott SARS-CoV-2 (ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇ RdRp နှင့် N) ၏ အနိမ့်ဆုံး Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) ရာခိုင်နှုန်းသည် 87.6% ဖြစ်ပြီး Sansure Biotech 2019-nCoV ၏ Ct တန်ဖိုးသည် ORF1a/b ဗီဇခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို ပြသသည် အနိမ့် Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) ရာခိုင်နှုန်းသည် 50.3% နှင့် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုး၊ (36-40 Ct) သည် 3.2% ဖြစ်သည်။如图1所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct）为87.6% ဇီဝနည်းပညာ၊检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的癸分3. ပုံ 1 တွင်ပြထားသည့်အတိုင်း၊ Abbott SARS-CoV-2 စမ်းသပ်မှု၏ အနိမ့်ဆုံး Ct တန်ဖိုးရာခိုင်နှုန်း (< 20 Ct) (RdRp နှင့် N gene ပေါင်းစပ်မှု) သည် 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV စမ်းသပ်မှု၏ ORF1a/b gene Ct တန်ဖိုး နိမ့်သော Ct值(< 20 Ct) 的 ရာခိုင်နှုန်းသည် 50.3%, 高Ct ပြသည်值(36–40 Ct)的 ရာခိုင်နှုန်းမှာ 3.2% ဖြစ်သည်။ Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное звентное з 20 Cнани размере 87.6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019- Анализ nCoV показал низкий Ct. ပုံ 1 တွင်ပြထားသည့်အတိုင်း၊ Abbott SARS-CoV-2 ဆန်းစစ်ချက် (RdRp နှင့် N ဗီဇများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်) သည် Sansure ရှိ ORF1a/b ဗီဇ၏ Ct တန်ဖိုး (< 20 Ct) တွင် အနိမ့်ဆုံး Ct ရာခိုင်နှုန်း (< 20 Ct) ဖြစ်သည်၊ ဇီဝနည်းပညာ 2019 လေ့လာမှု - nCoV ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် Ct နိမ့်သည်ကိုပြသခဲ့သည်။ Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36–40 Ct) составил 3,2%. တန်ဖိုးများ၏ ရာခိုင်နှုန်း (< 20 Ct) သည် 50.3% ဖြစ်ပြီး မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုးများ (36-40 Ct) မှာ 3.2% ဖြစ်သည်။Abbott SARS-CoV-2 B စစ်ဆေးမှုသည် Ct တန်ဖိုး 30 အထက်ကို မှတ်တမ်းတင်ခဲ့သည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ BGI SARS-CoV-2 စစ်ဆေးမှုတွင် ORF1a/b ဗီဇတွင် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုး (> 36 Ct) ရာခိုင်နှုန်းသည် 4% (ပုံ။ 1) ရှိသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ BGI SARS-CoV-2 စစ်ဆေးမှုတွင် ORF1a/b ဗီဇတွင် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုး (> 36 Ct) ရာခိုင်နှုန်းသည် 4% (ပုံ။ 1) ရှိသည်။ С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которлого 1 сос အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ BGI SARS-CoV-2 ဗီဇ ORF1a/b ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုး (> 36 Ct) ရှိသည်၊ ယင်း၏ရာခိုင်နှုန်းသည် 4% (ပုံ။ 1)။另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct值（> 36 Ct）的百分比为4%（图1）။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ BGI SARS-CoV-2 ထောက်လှမ်းမှုတွင်၊ မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုး (>36 Ct) ရှိသော ORF1a/b ဗီဇရာခိုင်နှုန်းသည် 4% (ပုံ 1) ဖြစ်သည်။ С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил. 4% အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ BGI SARS-CoV-2 ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင်၊ မြင့်မားသော Ct တန်ဖိုးများ (>36 Ct) ရှိသော ORF1a/b ဗီဇရာခိုင်နှုန်းသည် 4% (ပုံ။ 1)။
ဤလေ့လာမှုတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် 164 nasopharyngeal နမူနာများကိုယူခဲ့သည်။ စစ်ဆေးမှုအမျိုးအစားအားလုံးအတွက်၊ သက်ဆိုင်ရာထုတ်လုပ်သူများမှ အကြံပြုထားသော နည်းလမ်းများနှင့် အစုံအလင်ကို အသုံးပြု၍ RNA သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ချဲ့ထွင်ခြင်းတို့ကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။
ဤလေ့လာမှုသည် SARS-CoV-2 အတွက် Abbott ၏စမ်းသပ်မှုတွင် 100% အပြုသဘော၊ အနုတ်လက္ခဏာနှင့် အလုံးစုံကိုက်ညီမှုရှိသော CRS ကဲ့သို့ တူညီသောထောက်လှမ်းမှုရှိကြောင်း သရုပ်ပြခဲ့သည်။ Cohen ၏ kappa သဘောတူညီချက်သည် 1.00 ဖြစ်ပြီး CRS နှင့် သဘောတူညီချက်အပြည့်အစုံကို ညွှန်ပြသည်။ အမေရိကန်ရှိ ဝါရှင်တန်တက္ကသိုလ်မှ အလားတူလေ့လာမှုတစ်ခုအရ CDC ၏ ဓာတ်ခွဲခန်းမှသတ်မှတ်ထားသော စစ်ဆေးမှု (LDA) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Abbott test ၏ SARS-CoV-2 အတွက် စုစုပေါင်း အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျမှုမှာ 93% နှင့် 100% အသီးသီးရှိကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။ . 11. Abbott SARS-CoV-2 ထောက်လှမ်းမှုစနစ်သည် N နှင့် RdRp ဗီဇများကို တပြိုင်နက်တည်း ပေါင်းစပ်ရှာဖွေခြင်းအပေါ် အခြေခံထားခြင်းဖြစ်ပြီး ဗီဇနှစ်မျိုးလုံးသည် ပိုမိုထိခိုက်လွယ်ပြီး မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာ ၁၂ မျိုးကို လျော့နည်းစေသည်။ သြစတြီးယားနိုင်ငံ၊ ဗီယင်နာရှိ လေ့လာမှုတစ်ခုတွင်လည်း ကြီးမားသောထုတ်ယူနမူနာပမာဏများနှင့် ထောက်လှမ်းမှုပမာဏများသည် ပျော့ပျောင်းသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို နည်းပါးစေပြီး ထောက်လှမ်းမှုထိရောက်မှုကို တိုးမြှင့်ပေးကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့်၊ Abbott ၏ SARS-CoV-2 assay အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော ကိုက်ညီမှုသည် ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇများကို တစ်ပြိုင်နက် သိရှိနိုင်ပြီး နမူနာအများအပြား (0.5 ml) ထုတ်ယူကာ eluent ပမာဏ (40 µl) အများအပြားကို အသုံးပြုသည့် ပလပ်ဖောင်းရှာဖွေရေးစနစ်နှင့် ဆက်စပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ရလဒ်များသည် Daan မျိုးရိုးဗီဇစမ်းသပ်မှု၏ထောက်လှမ်းမှုစွမ်းဆောင်ရည်သည် CRS နှင့်နီးပါးတူညီကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Huainan ရှိ Anhui တက္ကသိုလ်တွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော လေ့လာမှု 14 နှင့် 100% အပြုသဘောဆောင်သော သဘောတူညီချက်ကို ထုတ်လုပ်သူ၏ တောင်းဆိုချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ တသမတ်တည်းရှိသော ရလဒ်များကို အစီရင်ခံတင်ပြထားသော်လည်း၊ နမူနာတစ်ခုသည် တူညီသော eluate ကိုပြန်လည်စစ်ဆေးပြီးနောက် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာဖြစ်ခဲ့သော်လည်း Abbott SARS-CoV-2 နှင့် Sansure Biotech nCoV-2019 စစ်ဆေးမှုများတွင် အပြုသဘောဆောင်ပါသည်။ ၎င်းသည် မတူညီသော စစ်ဆေးမှု အမျိုးအစားများတွင် ရလဒ်များ ကွဲပြားမှုရှိနိုင်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ China15 တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သော လေ့လာမှုတွင် Daan Gene စစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်သည် ၎င်းတို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းမှသတ်မှတ်ထားသောကိုးကားမှုစစ်ဆေးမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (p <0.05) သိသိသာသာကွာခြားပါသည်။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ China15 တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သော လေ့လာမှုတွင် Daan Gene စစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်သည် ၎င်းတို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းမှသတ်မှတ်ထားသောကိုးကားမှုစစ်ဆေးမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (p <0.05) သိသိသာသာကွာခြားပါသည်။ Тем не менее, в иследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отхличался (p <отличался5) лабораторного эталонного анализа။ သို့သော်၊ China15 တွင်ပြုလုပ်သောလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Daan Gene ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်သည် ၎င်းတို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းကိုးကားမှုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုမှ (p < 0.05) သိသိသာသာကွာခြားပါသည်။然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测績演၀.၀၅)။然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检浀績比。 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отль5pал с сравнению с его эталонным лабораторным тестом။ သို့သော်၊ China15 တွင်လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Daan ၏မျိုးရိုးဗီဇစမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည်၎င်း၏ရည်ညွှန်းဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကသိသိသာသာကွဲပြားသည် (p <0.05) ။ဤကွာဟချက်သည် SARS-CoV-2 ကိုသိရှိရန် ရည်ညွှန်းစမ်းသပ်မှု၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကြောင့် ဖြစ်နိုင်ပြီး အကြောင်းရင်းကို ဆုံးဖြတ်ရန် နောက်ထပ်လေ့လာမှုများက အရေးကြီးပါသည်။
ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏လေ့လာမှုသည် CRS နှင့် SARS-CoV-2 BGI assay ၏ နှိုင်းယှဉ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ပြီး အလွန်ကောင်းမွန်သော အပြုသဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (PPA = 97.9%)၊ အနုတ်သဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (NPA = 100%) နှင့် ကျားမအလိုက် အထွေထွေသဘောတူညီချက် ( OPA)။ ) = 98.8%)။ Cohen ၏ Kappa တန်ဖိုးများသည် ကောင်းမွန်သောသဘောတူညီချက် (K = 0.975) ကိုပြသခဲ့သည်။ နယ်သာလန် 16 နှင့် China15 တွင် လေ့လာမှုများက တသမတ်တည်းရလဒ်များကို ပြသခဲ့သည်။ SARS-CoV-2 BGI စမ်းသပ်မှုသည် 10 µl ချဲ့ထွင်မှု/ထောက်လှမ်းမှုကို အသုံးပြု၍ မျိုးရိုးဗီဇတစ်ခုတည်း (ORF1a/b) ထောက်လှမ်းမှုစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုးကားချက်ရလဒ်များနှင့် ကောင်းမွန်သောစာရင်းအင်းဆိုင်ရာသဘောတူညီချက်ရှိသော်လည်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် စုစုပေါင်းနမူနာ၏ 1.22% အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာနှစ်ခု (1.22%) လွတ်သွားပါသည်။ ၎င်းသည် လူနာနှင့် ရပ်ရွာအဆင့် နှစ်ခုလုံးတွင် ကူးစက်မှုဆိုင်ရာ ဒိုင်းနမစ်အတွက် ကြီးမားသော လက်တွေ့သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။
ဤလေ့လာမှုတွင်ပါဝင်သော အခြားသော နှိုင်းယှဉ်သုံးသပ်ချက်မှာ Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) assay ဖြစ်သည်။ စုစုပေါင်းပွဲစဉ်ရာခိုင်နှုန်း 96.3% ဖြစ်ပါတယ်။ သဘောတူညီချက်၏ ခိုင်မာမှုကိုလည်း CRS နှင့် သဘောတူညီချက်အပြည့်အစုံကို ညွှန်ပြသည့် Cohen ၏ Kappa တန်ဖိုး 0.925 ဖြင့် ဆုံးဖြတ်ပါသည်။ တဖန်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ရလဒ်များသည် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Changsha ရှိ Central South University နှင့် Liuzhou ပြည်သူ့ဆေးရုံ၊ Liuzhou City၊ China17 ၏လက်တွေ့ဓာတ်ခွဲခန်းဌာနတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော လေ့လာမှုများနှင့် တူညီပါသည်။ အထက်ဖော်ပြပါ ကောင်းမွန်သော ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုကို မှတ်တမ်းတင်ထားသော်လည်း၊ chi-square စမ်းသပ်မှု (MacNemar စမ်းသပ်မှု) သည် Sansure Biotech assay ၏ ရလဒ်သည် CRS (p <0.005) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာ ကွာခြားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ အထက်ဖော်ပြပါ ကောင်းမွန်သော ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုကို မှတ်တမ်းတင်ထားသော်လည်း၊ chi-square စမ်းသပ်မှု (MacNemar စမ်းသပ်မှု) သည် Sansure Biotech assay ၏ ရလဒ်သည် CRS (p <0.005) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာ ကွာခြားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнениp (5 сравнениp)။ အထက်ဖော်ပြပါ ကောင်းမွန်သော ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ သဘောတူညီချက်ကို မှတ်တမ်းတင်ထားသော်လည်း၊ chi-square စမ်းသပ်မှု (McNemar စမ်းသပ်မှု) သည် Sansure Biotech assay ၏ ရလဒ်သည် CRS (p <0.005) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိန်းဂဏန်းအရ သိသာထင်ရှားသော ကွာခြားချက်ရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar检验）表明，Sansure Biotech 检测的结果与CRS相比具有统计学显着差异 (p < 0.005)။尽管记录了 上述良好统计一致性，但检验（（macnemar检验表明，， sansure biotech 检渋盎但检渋盓具有显着 ((p <0.005. . . . . . . . . . . . . . . . . .)) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Мракакнем статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech နှင့် CRS ။ အထက်တွင်ဖော်ပြထားသော ကောင်းမွန်သောစာရင်းအင်းဆိုင်ရာသဘောတူညီချက်ရှိသော်လည်း၊ chi-square စမ်းသပ်မှု (McNemar စမ်းသပ်မှု) သည် Sansure Biotech assay နှင့် CRS အကြား ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာကွာခြားချက် (p <0.005) ကိုပြသခဲ့သည်။နမူနာခြောက်ခု (၃.၆၆%) သည် CRS (နောက်ဆက်တွဲဇယား 1) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာများဖြစ်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏ ဒိုင်းနမစ်ကြောင့် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ အထက်ဖော်ပြပါ အချက်အလက်များသည် ဤနိမ့်သော ထောက်လှမ်းမှုနှုန်း 15 ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဤလေ့လာမှုတွင်၊ Abbott SARS-CoV-2 assay တွင် အနိမ့်ဆုံးပျမ်းမျှ Ct တန်ဖိုးဖြင့် အကဲဖြတ်မှုတစ်ခုစီအတွက် Ct တန်ဖိုးများကို ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ ဤရလဒ်သည် SARS-CoV-2 ကိုရှာဖွေခြင်းအတွက် Abbott ၏ တပြိုင်နက်တည်း ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇစမ်းသပ်မှုစနစ်နှင့် ဆက်စပ်နေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် ပုံ 1 အရ Abbott SARS-CoV-2 ရလဒ်များ၏ 87.6% သည် 20 အောက်တွင် Ct တန်ဖိုးများရှိသည်။ နမူနာရလဒ်အနည်းငယ်သာ (12.4%) သည် 20-30 အကွာအဝေးတွင်ရှိသည်။ 30 အထက် Ct တန်ဖိုးများကို မှတ်တမ်းတင်မထားပါ။ Abbott ၏ SARS-CoV-2 panel မျိုးရိုးဗီဇစမ်းသပ်မှုဖော်မတ်ကို အသုံးပြုခြင်းအပြင်၊ ဤရလဒ်သည် ကုမ္ပဏီ၏ ကန့်သတ်ချက် 100 RNA ကော်ပီများထက် သုံးဆနိမ့်သော ထောက်လှမ်းကန့်သတ်ချက် (32.5 RNA ကော်ပီ/mL)18 နှင့် ဆက်စပ်နေနိုင်ပါသည်။ /mL ml) ၁၉။
ဤလေ့လာမှုတွင် ကန့်သတ်ချက်အချို့ရှိသည်- ပထမဦးစွာ၊ အရင်းအမြစ်များမရှိခြင်းကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့တွင် စံ/အကိုးအကားနည်းလမ်းများ [ဥပမာ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများ (LDA)] မရှိပါ။ ဒုတိယ၊ ဤလေ့လာမှုတွင်အသုံးပြုသောနမူနာများအားလုံးသည် nasopharyngeal swabs များဖြစ်သည်၊ ရလဒ်များသည် အခြားနမူနာအမျိုးအစားများနှင့်သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ၊ တတိယ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏နမူနာအရွယ်အစားမှာ သေးငယ်ပါသည်။
ဤလေ့လာမှုသည် nasopharyngeal နမူနာများကို အသုံးပြု၍ SARS-CoV-2 အတွက် rRT-PCR စစ်ဆေးမှုလေးခု၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ Sansure Biotech assay မှလွဲ၍ ထောက်လှမ်းမှုအားလုံးသည် ယှဉ်လုနီးပါးစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသည်။ ထို့အပြင်၊ CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Sansure Biotech assay တွင် အပြုသဘောဆောင်နှုန်း နည်းပါးသည်ကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ ထို့အပြင်၊ CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Sansure Biotech assay တွင် အပြုသဘောဆောင်နှုန်း နည်းပါးသည်ကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0). ထို့အပြင် Sansure Biotech စမ်းသပ်မှုတွင် CRS (p <0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များ ရာခိုင်နှုန်းနည်းပါးကြောင်း ပြသခဲ့သည်။此外，与CRS相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)။此外，与CRS相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)။ Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05)။ ထို့အပြင် Sansure Biotech assay သည် CRS (p < 0.05) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အပြုသဘောဆောင်နှုန်း နည်းပါးသည်။Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ၏ PPA၊ NPA နှင့် အလုံးစုံသဘောတူညီချက်၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် Cohen Kappa ၏ သဘောတူညီချက်တန်ဖိုး 0.925 ခိုင်ခန့်ဖြင့် 93.5% ကျော်လွန်သွားသည်။ နောက်ဆုံးတွင်၊ Sansure Biotech Assay (RUO) ကို အီသီယိုးပီးယားတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် နောက်ထပ်အတည်ပြုချက် လိုအပ်ပြီး ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ တောင်းဆိုချက်များကို အကဲဖြတ်ရန် အပိုသုတေသနကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုပုံစံကို Addis Ababa၊ Eka Kotebe ဆေးရုံ၊ Millennium Church Treatment Centre၊ Zewooditu Memorial Hospital နှင့် St. Peter's Tuberculosis Specialist Hospital တို့တွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ဒေတာကို 2020 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 1 ရက်နေ့မှ 31 ရက်နေ့အတွင်း စုဆောင်းခဲ့ပါသည်။ ဤလေ့လာမှုအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အထောက်အကူပစ္စည်းများကို ၎င်းတို့၏ မြင့်မားသောရောဂါဖြစ်ပွားမှုအရေအတွက်နှင့် မြို့တော်ရှိ အဓိကကုသရေးဌာနများ၏ ရရှိနိုင်မှုအပေါ်အခြေခံ၍ ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ ရွေးချယ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ အလားတူ၊ ABI 7500 နှင့် Abbott m2000 real-time PCR တူရိယာများ အပါအဝင် ကိရိယာများကို NAAT ဓာတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သူများ၏ အကြံပြုချက်များအရ ရွေးချယ်ခဲ့ပြီး အီသီယိုးပီးယားရှိ ဓာတ်ခွဲခန်းအများစုတွင် အနည်းဆုံး အနည်းဆုံးအသုံးပြုထားသောကြောင့် ဤလေ့လာမှုအတွက် PCR ထောက်လှမ်းကိရိယာလေးခုကို ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ လေးယောက်။ လေ့လာမှုအတွင်း လုပ်ဆောင်ခဲ့သည့် မျိုးဗီဇစမ်းသပ်မှု၊ Abbott SARS-CoV-2 စမ်းသပ်မှု၊ Sansure Biotech စမ်းသပ်မှုနှင့် SARS-CoV-2 BGI စမ်းသပ်မှု)။
SARS-CoV-2 အတွက် စမ်းသပ်ခြင်းကို 2020 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 1 ရက်နေ့မှ 30 ရက်နေ့အထိ 3 ml of Viral Transport Medium (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) မှ EPHI သို့ ကိုးကား၍ စုံစမ်းစစ်ဆေးနေသော လူတစ်ဦးချင်းစီမှ ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ Nasopharyngeal နမူနာများကို လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော နမူနာစုဆောင်းသူများမှ စုဆောင်းပြီး EPHI သို့ triple packs ဖြင့် ပေးပို့ခဲ့ပါသည်။ နျူကလိစ်အက်ဆစ်ကို သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းမပြုမီ၊ နမူနာတစ်ခုစီကို သီးခြားသတ်မှတ်နံပါတ်တစ်ခု သတ်မှတ်ပေးထားသည်။ လက်စွဲနှင့် အလိုအလျောက် ထုတ်ယူသည့်နည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ ရောက်ရှိချိန်တွင် နမူနာတစ်ခုစီမှ ထုတ်ယူခြင်းကို ချက်ချင်းလုပ်ဆောင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ Abbott m2000 ကို အလိုအလျောက် ထုတ်ယူရန်အတွက် နမူနာ၏ 1.3 ml (0.8 ml dead volume နှင့် 0.5 ml ထုတ်ယူခြင်း inlet volume အပါအဝင်) ကို နမူနာတစ်ခုစီမှ ထုတ်ယူပြီး Abbott DNA Sample Preparation System (Abbott Molecular Inc. des Plaines၊ IL၊ USA)။ ) 96 [နမူနာ 92 ခု၊ ထောက်လှမ်းမှု ထိန်းချုပ်မှု နှစ်ခုနှင့် ပုံစံမဟုတ်သော ထိန်းချုပ်မှုများ (NTC)] သည် SARS-CoV-2 (EUA) နှစ်ကြိမ်၏ အလုံးစုံ လုပ်ငန်းစဉ် (ပြန်လည်ရယူခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်း) တွင် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ပါဝင်ပါသည်။ သတ္တုတွင်း။ အလားတူပင်၊ ကိုယ်တိုင်ထုတ်ယူခြင်းအတွက် တူညီသောနမူနာများကို အသုံးပြုပါ (အလိုအလျောက်ထုတ်ယူခြင်းနှင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းအတွက်)။ ထို့ကြောင့် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင် 140 µl နမူနာများကို QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany) သုံးပြီး 140 µl နမူနာများကို ဖယ်ထုတ်ပြီး ကိုးပတ်ကျော် (နမူနာ 20 ခု၊ စစ်ဆေးမှုနှစ်ခုနှင့် NTCs နှစ်ခု) တို့ကို အတွဲလိုက်ခွဲထုတ်ခဲ့သည်။ ကိုယ်တိုင်ထုတ်နှုတ်ထားသော အဓိပ္ပါယ်များကို ချဲ့ထွင်ပြီး SARS-CoV-2 BGI စစ်ဆေးမှု၊ Daan Gene စစ်ဆေးမှုနှင့် Sansure Biotech assay တို့ကို အသုံးပြု၍ ABI 7500 အပူစက်ဘီးစီးစက်ကို အသုံးပြု၍ ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။
SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ် RNA ၏ အလိုအလျောက် သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်းသည် Abbott DNA နမူနာပြင်ဆင်မှု ဓာတ်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ သံလိုက်ပုတီးစေ့ နိယာမကို လိုက်နာသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်အမွှားများ၏နမူနာများနှင့် ပျော်ဝင်ခြင်းကို ရပ်တန့်ခြင်းသည် ပရိုတင်းဓာတ်ကို သန့်စင်စေပြီး RNase ကို အသက်မဝင်စေရန် guanidine isothiocyanate ပါဝင်သော ဆပ်ပြာကို အသုံးပြု၍ လုပ်ဆောင်သည်။ ထို့နောက် RNA သည် ဆီလီကာကို အသုံးပြု၍ အစိုင်အခဲအဆင့်ခွဲထုတ်ခြင်းဖြင့် ပရိုတင်းမှ ခွဲထုတ်လိုက်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဂွာနီဒီနီယမ်ဆားနှင့် lysis ကြားခံများ၏ အယ်ကာလိုင်း pH သည် silica (SiO2) နှင့် နျူကလိစ်အက်ဆစ်များ ပေါင်းစည်းမှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။ ရေဆေးသည့်အဆင့်သည် ရှင်းရှင်းလင်းလင်းအဖြေတစ်ခုရရှိရန် လက်ကျန်ပရိုတင်းများနှင့် အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ Transparent RNA ကို တူရိယာ၏ သံလိုက်စက်ကွင်း 20,21 ကို အသုံးပြု၍ ဆီလီကာအခြေခံ မိုက်ခရိုအမှုန်များမှ ခွဲထုတ်သည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ RNA ၏လက်စွဲအထီးကျန်ခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်းကို သံလိုက်ဓာတ်ခံရပ်တည်မှုနှင့် သတ္တုအမှုန်အမွှားများကို ခွဲထုတ်ခြင်းအစား လှည့်ပတ်ကော်လံနည်းလမ်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။
Abbott Real-Time SARS-CoV-2 Detection Test (Abbott Molecular, Inc.) သည် WHO နှင့် FDA ထံမှ EUA19,22 ရရှိထားသည့် ထုတ်လုပ်သူ၏ ညွှန်ကြားချက်အတိုင်း လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ဤပရိုတိုကောတွင်၊ မထုတ်ယူမီနမူနာကို မထုတ်ယူမီ 56°C တွင် 30 မိနစ်ကြာ ရေချိုးခန်းတွင် လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်ရောက်ပြီးနောက်၊ Abbott m2000 DNA နမူနာပြင်ဆင်မှုစနစ်ဖြင့် 0.5 ml VTM မှ Abbott m2000 SP တူရိယာတွင် နူကလိစ်အက်ဆစ်ထုတ်ယူခြင်းကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ထုတ်လုပ်သူအဆိုအရ။ Abbott m2000 RT-PCR တူရိယာကို အသုံးပြု၍ ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်းတို့ကို လုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး RdRp နှင့် N ဗီဇများအတွက် နှစ်ခုထောက်လှမ်းမှုကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ROX) နှင့် VIC P (မူပိုင် ဆိုးဆေး) သည် အတွင်းပိုင်း ထိန်းချုပ်မှုများကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ထောက်လှမ်းရန်၊ အသံချဲ့စက် ထုတ်ကုန် နှစ်ခုလုံးကို တစ်ပြိုင်နက် ထောက်လှမ်းနိုင်စေခြင်း 19 .
ဤကိရိယာ၏ ချဲ့ထွင်မှုရှာဖွေခြင်းနည်းလမ်းသည် အဆင့်တစ်ဆင့် RT-PCR နည်းပညာကို အခြေခံထားသည်။ ORF1a/b နှင့် N ဗီဇများကို Daan Gene နည်းပညာဖြင့် ထိန်းသိမ်းထားသော ဒေသများအဖြစ် သတ်မှတ်ပြီး ဧရိယာချဲ့ထွင်မှုကို သိရှိနိုင်သည်။ တိကျသော primers နှင့် fluorescent probes (FAM ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသော N gene probes၊ VIC ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသော ORF1a/b probes) ကို နမူနာများတွင် SARS-CoV-2 RNA ကိုသိရှိနိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ နောက်ဆုံး eluent နှင့် master mix များကို master mix ၏ 20 µl သို့ eluent 5 µl ကို 25 µl ဖြင့် ပေါင်းထည့်ခြင်းဖြင့် ပြင်ဆင်ခဲ့ပါသည်။ ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်းကို ABI 750024 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR တူရိယာတစ်ခုပေါ်တွင် တစ်ပြိုင်နက် လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။
ORF1a/b နှင့် N ဗီဇများကို Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (fluorescent PCR detection) ကို အသုံးပြု၍ ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ORF1a/b ဒေသအတွက် FAM ချန်နယ်နှင့် N ဗီဇအတွက် ROX ချန်နယ်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြင့် ပစ်မှတ်မျိုးဗီဇတစ်ခုစီအတွက် တိကျသော စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများကို ပြင်ဆင်ပါ။ ဤစမ်းသပ်မှုကိရိယာအတွက်၊ eluent နှင့် master mix reagents များကို အောက်ပါအတိုင်း ပေါင်းထည့်သည်- 30 µl master mix reagent နှင့် 20 µl eluted sample ကို detect/ amplification အတွက် ပြင်ဆင်ပါ။ အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR ABI 750025 ကို ချဲ့ထွင်ခြင်း/ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် အသုံးပြုခဲ့သည်။
SARS-CoV-2 BGI စမ်းသပ်မှုသည် COVID-19 ၏ရောဂါရှာဖွေရန်အတွက် fluorescent real-time rRT-PCR ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပစ်မှတ်ဒေသသည် တစ်ခုတည်းသော ဗီဇသိရှိခြင်းနည်းလမ်းဖြစ်သည့် SARS-CoV-2 ဂျီနိုမ်၏ ORF1a/b ဒေသတွင် တည်ရှိသည်။ ထို့အပြင်၊ လူ့အိမ်တွင်းရေးဗီဇ β-actin သည် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်ထားသော ပစ်မှတ်ဗီဇတစ်ခုဖြစ်သည်။ မာစတာရောနှောခြင်းကို မာစတာရောစပ်ဓာတ် 20 µl နှင့် ထုတ်ယူထားသော RNA နမူနာ၏ 10 µl ကို ကောင်းစွာပန်းကန်ပြား 26 တွင် ရောစပ်ခြင်းဖြင့် ပြင်ဆင်သည်။ ABI 7500 fluorescent quantitative real-time PCR တူရိယာကို ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် အသုံးပြုခဲ့သည်။ ဆန်းစစ်မှုတစ်ခုစီအတွက် နျူကလိစ်အက်ဆစ် ချဲ့ထွင်မှုအားလုံး၊ PCR လည်ပတ်မှုအခြေအနေများနှင့် ရလဒ်များ၏အနက်ကို သက်ဆိုင်ရာထုတ်လုပ်သူ၏ ညွှန်ကြားချက်များ (ဇယား 3) အရ လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။
ဤနှိုင်းယှဉ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင်၊ ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက် (အပြုသဘော၊ အနုတ်လက္ခဏာနှင့် အလုံးစုံ) နှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလေးခုအတွက် အခြားနှိုင်းယှဉ်မှုဘောင်များကို ဆုံးဖြတ်ရန် ရည်ညွှန်းစံနည်းလမ်းကို ကျွန်ုပ်တို့အသုံးမပြုခဲ့ပါ။ စမ်းသပ်မှုတစ်ခုစီကို CRS ဖြင့် နှိုင်းယှဉ်ခြင်းအား လုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး၊ ဤလေ့လာမှုတွင် CRS ကို "မည်သည့်အပြုသဘော" စည်းမျဉ်းဖြင့် သတ်မှတ်ပြီး ရလဒ်ကို စမ်းသပ်မှုတစ်ခုတည်းဖြင့် ဆုံးဖြတ်ခြင်းမဟုတ်ဘဲ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အနည်းဆုံး လိုက်ဖက်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်နှစ်ခုကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ ထို့အပြင် COVID-19 ကူးစက်မှုအခြေအနေတွင် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘောရလဒ်များထက် ပို၍အန္တရာယ်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်၊ CRS ရလဒ်မှ ဖြစ်နိုင်သမျှ တိကျစွာ "အပြုသဘော" ဟု ပြောရန်၊ အနည်းဆုံး အပြုသဘော စမ်းသပ်မှု နှစ်ခုသည် အပြုသဘောဆောင်ရမည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ အနည်းဆုံး အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်တစ်ခုသည် EUA စစ်ဆေးမှုမှ ထွက်ပေါ်လာဖွယ်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့် စစ်ဆေးမှုရလဒ် လေးခုအနက်မှ တူညီသောရလဒ်ကို ပေးသည့် စစ်ဆေးမှုရလဒ်နှစ်ခု သို့မဟုတ် နှစ်ခုထက်ပိုသော ရလဒ်များကို စစ်မှန်သော အပြုသဘော သို့မဟုတ် အနုတ် ၁၈၊၂၇ ဟု သတ်မှတ်သည်။
ဒေတာထုတ်ယူမှုပုံစံများကို စနစ်တကျဖွဲ့စည်းထားသော ဒေတာထုတ်ယူမှုပုံစံများကို အသုံးပြု၍ ဒေတာစုဆောင်းခြင်း၊ ဒေတာထည့်သွင်းခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတို့ကို Excel စာရင်းအင်းဆော့ဖ်ဝဲလ်နှင့် ဖော်ပြချက်စာရင်းဇယားများအတွက် SPSS ဗားရှင်း 23.0 ကို အသုံးပြုထားသည်။ အပြုသဘော၊ အနုတ်လက္ခဏာနှင့် အလုံးစုံ ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး CRS နှင့် နည်းလမ်းတစ်ခုစီ၏ သဘောတူညီချက်အဆင့်ကို ဆုံးဖြတ်ရန် Kappa ရမှတ်ကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ Kappa တန်ဖိုးများကို အောက်ပါအတိုင်း အဓိပ္ပာယ်ကောက်ယူသည်- အပျော့စားသဘောတူညီချက်အတွက် 0.01 မှ 0.20၊ အထွေထွေသဘောတူညီချက်အတွက် 0.21 မှ 0.40၊ အလယ်အလတ်သဘောတူညီချက်အတွက် 0.41-0.60၊ အဓိကသဘောတူညီချက်အတွက် 0.61-0.80 နှင့် ပြီးပြည့်စုံသောသဘောတူညီချက်အတွက် 0.81-0.99။
ကျင့်ဝတ်ကင်းရှင်းမှုကို Addis Ababa တက္ကသိုလ်မှ ရယူခဲ့ပြီး ဤလေ့လာမှုအတွက် စမ်းသပ်ဆဲပရိုတိုကောအားလုံးကို အီသီယိုးပီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအင်စတီကျု၏ သိပ္ပံနည်းကျကျင့်ဝတ်ပြန်လည်သုံးသပ်ရေးဘုတ်အဖွဲ့က အတည်ပြုခဲ့သည်။ EPHI ကျင့်ဝတ်လိုင်စင်အတွက်ရည်ညွှန်းနံပါတ်သည် EPHI/IRB-279-2020 ဖြစ်သည်။ COVID-19 ကုသမှုအတွက် အီသီယိုးပီးယား အမျိုးသား ဘက်စုံလမ်းညွှန်ချက်များ၏ အကြံပြုချက်များနှင့် ပြဋ္ဌာန်းချက်များနှင့်အညီ နည်းလမ်းအားလုံးကို ကျင့်သုံးခဲ့သည်။ ထို့အပြင် လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်ခြင်းမပြုမီ လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်သူအားလုံးထံမှ စာဖြင့် အသိပေးထားသော သဘောတူညီချက်ကို ရယူခဲ့ပါသည်။
ဤလေ့လာမှုတွင် ရရှိသော သို့မဟုတ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားသော အချက်အလက်အားလုံးကို ဤထုတ်ဝေသည့်ဆောင်းပါးတွင် ထည့်သွင်းထားသည်။ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ တောင်းဆိုမှုအရ ဤလေ့လာမှုရလဒ်များကို သက်ဆိုင်ရာ စာရေးသူထံမှ ရရှိနိုင်ပါသည်။
ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့။ COVID-19 အတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုဗျူဟာများအတွက် အကြံပြုချက်များ- ကြားဖြတ်လမ်းညွှန်ချက်၊ မတ်လ 21 ရက်၊ 2020 အမှတ်စဉ် WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO၊ 2020)။
Mouliou၊ DS၊ Pantazopoulos၊ I. & Gourgoulianis၊ KI အရေးပေါ်ဌာနရှိ စမတ်ကျသော ရောဂါရှာဖွေခြင်း- လက်တွေ့တွင် အားလုံးပါဝင်ပါသည်။ Mouliou၊ DS၊ Pantazopoulos၊ I. & Gourgoulianis၊ KI အရေးပေါ်ဌာနရှိ စမတ်ကျသော ရောဂါရှာဖွေခြင်း- လက်တွေ့တွင် အားလုံးပါဝင်ပါသည်။Muliou၊ DS၊ Pantazopoulos၊ I. နှင့် Gurgulianis၊ အရေးပေါ်ဌာနရှိ COVID-19 ၏ KI Intelligent ရောဂါရှာဖွေရေး- လက်တွေ့တွင် အရာအားလုံး။Muliou DS၊ Pantazopoulos I. နှင့် Gurgulyanis KI အရေးပေါ်ဌာနများတွင် COVID-19 ၏ ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေးဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေခြင်း- လက်တွေ့တွင် အဆုံးမှ အဆုံး ပေါင်းစပ်ခြင်း။ ကျွမ်းကျင် Reverend Respire။ ဆေးဝါး။ ၃၊ ၂၆၃–၂၇၂ (၂၀၂၂)။
Mitchell၊ SL & St George, K. သည် COVID19 ID ကို အကဲဖြတ်ခြင်း ယခု EUA ဆန်းစစ်ချက်။ Mitchell၊ SL & St George, K. သည် COVID19 ID ကို အကဲဖြတ်ခြင်း ယခု EUA ဆန်းစစ်ချက်။Mitchell၊ SL နှင့် St. George, K. သည် COVID19 ID ကို အကဲဖြတ်ခြင်း ယခု EUA assay ဖြစ်သည်။Mitchell SL နှင့် St. George K. တို့သည် COVID19 ID ကို အကဲဖြတ်ခြင်း ယခု EUA ဆန်းစစ်ချက်။ J. လက်တွေ့ ဗိုင်းရပ်စ်။ 128၊ 104429။ https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020)။
ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့။ သံသယရှိလူသားရောဂါတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ရောဂါ 2019 (COVID-19) ကို ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း။ https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (ဩဂုတ်လ 15 ရက် 2020) (WHO၊ 2020)။
Udugama, B. et al. COVID-19 ရောဂါရှာဖွေခြင်း- ရောဂါများနှင့် စမ်းသပ်ခြင်းကိရိယာများ။ ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020)။
Syed S. et al. အရှေ့အလယ်ပိုင်း၊ အာဖရိကတောင်ပိုင်းနှင့် အာဖရိကတောင်ပိုင်း ရောဂါဗေဒ ကောလိပ်- အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် တောင်အာဖရိက ဒေသဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒကျောင်းကို တည်ထောင်ခြင်း။ အာဖရိက။ J. Lab ဆေးဝါး။ ၉(၁)၊ ၁-၈ (၂၀၂၀)။
အီသီယိုးပီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအင်စတီကျု၊ ဗဟိုကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန။ COVID-19 ဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးခြင်းအတွက် ယာယီအမျိုးသားမဟာဗျူဟာနှင့် လမ်းညွှန်ချက်။ https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (12 သြဂုတ် 2020) (EPHI၊ 2020)။
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုများနှင့် သက်ရောက်မှုများအတွက် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုများ။ Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုများနှင့် သက်ရောက်မှုများအတွက် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုများ။Voloshin S., Patel N. နှင့် Kesselheim AS SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုများအတွက် မှားယွင်းသော-အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုများနှင့် ၎င်းတို့၏အကျိုးဆက်များ။Voloshin S.၊ Patel N. နှင့် Kesselheim AS ဒေါသနှင့် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှု၏သက်ရောက်မှုများအတွက် မှားယွင်းသော-အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုများ။ N. eng. J. ဆေးပညာ 383(6)၊ e38 (2020)။
Mouliou၊ DS & Gourgoulianis၊ KI မှားယွင်းသောအပြုသဘောနှင့် မှားယွင်းသော-အနုတ်လက္ခဏာ COVID-19 ကိစ္စများ- အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကာကွယ်ရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုဗျူဟာများ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံခြင်းနှင့် နောက်ထပ်အမြင်များ။ Mouliou၊ DS & Gourgoulianis၊ KI မှားယွင်းသောအပြုသဘောနှင့် မှားယွင်းသော-အနုတ်လက္ခဏာ COVID-19 ကိစ္စများ- အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကာကွယ်ရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုဗျူဟာများ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံခြင်းနှင့် နောက်ထပ်အမြင်များ။ Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактия и вакцинация и дальнейшие перспективы။ Mouliou၊ DS & Gourgoulianis၊ KI သည် COVID-19 ၏ မှားယွင်းသော အပြုသဘောနှင့် မှားယွင်းသော အနုတ်လက္ခဏာကိစ္စများ- အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကာကွယ်ရေးနှင့် ကုသရေးဗျူဟာများ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံခြင်းနှင့် ရှေ့ဆက်ရမည့်လမ်း။Muliu၊ DS နှင့် Gurgulianis၊ KI COVID-19 ၏ မှားယွင်းသောအပြုသဘောနှင့် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာကိစ္စများ- အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကာကွယ်ရေးနှင့် ကုသမှုအတွက် မဟာဗျူဟာများ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးနှံခြင်းနှင့် ရှေ့ဆက်ရမည့်နည်းလမ်းများ။ ကျွမ်းကျင် Reverend Respire။ ဆေးဝါး။ 15(8)၊ 993–1002 (2021)။
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. အရေးပေါ်ဌာနရှိ COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရေး- သစ်ပင်ကိုမြင်သော်လည်း သစ်တောဆုံးရှုံးခြင်း။ Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. အရေးပေါ်ဌာနရှိ COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရေး- သစ်ပင်ကိုမြင်သော်လည်း သစ်တောဆုံးရှုံးခြင်း။Mouliou၊ DS၊ Ioannis၊ P. နှင့် Konstantinos၊ G. အရေးပေါ်ဌာနရှိ COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရေး- သစ်ပင်ကိုကြည့်ပါ၊ သစ်တောကို ဆုံးရှုံးပါ။Muliou DS၊ Ioannis P. နှင့် Konstantinos G. အရေးပေါ်ခန်းများရှိ COVID-19 ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိချက်- သစ်ပင်များအတွက် သစ်တောမလုံလောက်ပါ။ ပေါ်လာသည်။ ဆေးဝါး။ J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022)။
Degli-Angeli, E. et al. Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay ၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် လက်တွေ့ဆောင်ရွက်မှုဆိုင်ရာ မှန်ကန်ကြောင်း အတည်ပြုခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း။ J. လက်တွေ့ ဗိုင်းရပ်စ်။ 129၊ 104474။ https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020)။
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. သမရိုးကျ RT-PCR မှ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် Mollaei၊ HR၊ Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. သမားရိုးကျ RT-PCR မှ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် မတူကွဲပြားသော ဂျီနိုမ်ဒေသများမှ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ဖော်ထုတ်ရန်အတွက် Mollaei၊Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. နှင့် Aflatunyan, B. သမားရိုးကျ RT-PCR မှ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် သမားရိုးကျ RT-PCR ၏ ကွဲပြားသောဒေသများမှ primers ငါးစုံကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။ Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染။ Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. သမားရိုးကျ RT-PCR မှ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် မတူညီသောမျိုးရိုးဗီဇနယ်မြေ 5 ခုကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။Mollaei HR၊ Afshar AA၊ Kalantar-Neyestanaki D၊ Fazlalipour M. နှင့် Aflatunyan B. သမားရိုးကျ RT-PCR ဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် COVID-19 ဂျီနိုမ်၏ မတူညီသောဒေသများမှ ပလာစတာငါးစုံကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။အီရန်။ J. အဏုဇီဝဗေဒ။ ၁၂(၃)၊ ၁၈၅ (၂၀၂၀)။
Goertzer, I. et al. SARS-CoV-2 ဂျီနိုမ် အမျိုးအစားများကို ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် အမျိုးသား ပြင်ပ အရည်အသွေး အကဲဖြတ်ခြင်း အစီအစဉ်၏ ပဏာမ ရလဒ်များ။ J. လက်တွေ့ ဗိုင်းရပ်စ်။ 129၊ 104537။ https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020)။
Wang, M. et al. ပြင်းထန်သောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အတွက် RT-PCR အစုံငါးခု၏ ထိရောက်မှုကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာအကဲဖြတ်ခြင်း 2. J. Clinical. ဓာတ်ခွဲခန်း။ စအို။ 35(1)၊ e23643 (2021)။
Wang B. et al. အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ Polymerase ကွင်းဆက်တုံ့ပြန်မှု (PCR) ကိုအခြေခံ၍ တရုတ်နိုင်ငံတွင် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော SARS-CoV-2 RNA ထောက်လှမ်းမှုကိရိယာခုနစ်ခုကို အကဲဖြတ်ခြင်း။ ဆေးခန်း။ ဓာတုဗေဒ။ ဓာတ်ခွဲခန်း။ ဆေးဝါး။ 58(9)၊ e149–e153 (2020)။
ဗန် Casteren, PB et al ။ စီးပွားဖြစ် RT-PCR COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာခုနစ်ခုကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။ J. လက်တွေ့ ဗိုင်းရပ်စ်။ 128၊ 104412 (2020)။
Lu, Yu, et al. SARS-CoV-2 နျူကလိယအက်ဆစ်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းအတွက် PCR kit နှစ်ခု၏ ရောဂါရှာဖွေရေးစွမ်းဆောင်ရည်ကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။ J. လက်တွေ့ ဓာတ်ခွဲခန်း။ စအို။ ၃၄(၁၀)၊ e၂၃၅၅၄ (၂၀၂၀)။
Lefart၊ PR စသည်ဖြင့် SARS-CoV-2 nucleic acid amplification testing (NAAT) ပလပ်ဖောင်းလေးခု၏ နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုတွင် ID NOW စွမ်းဆောင်ရည်သည် လူနာနှင့် နမူနာအမျိုးအစားပေါ်မူတည်၍ သိသိသာသာ ကျဆင်းသွားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ရောဂါအမည်။ အဏုဇီဝဗေဒ။ ကူးစက်သည်။ diss 99(1)၊ 115200 (2021)။
မော်လီကျူးအတွက်ပေါ့။ Abbott သည် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ SARS-CoV-2 ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ပက်ကေ့ချ်ကို ထည့်သွင်းပါ။ https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay။ ၁-၁၂။ (၂၀၂၀ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ (၁၀) ရက်နေ့) မှ (၂၀၂၀) ရက်နေ့အထိ။
Klein, S. et al. RT-qPCR နှင့် RT-LAMP တို့၏ လျင်မြန်သော ကြီးမားသော ထောက်လှမ်းမှုအတွက် သံလိုက်ပုတီးစေ့များကို အသုံးပြု၍ SARS-CoV-2 RNA သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်း။ ဗိုင်းရပ်စ် 12(8)၊ 863 (2020)။