SARS-CoV-2 နျူကလီအစ်အက်ဆစ် ထောက်လှမ်းကိရိယာ (ဖလိုရက်ဆင့် RT-PCR)

အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြချက်:

ကိရိယာ၏ ဓာတ်ပြုမှုစနစ်တွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် သီးသန့် ပရိုင်းမာအသစ်များနှင့် သီးသန့် ဖလိုရိုဆင့် စမ်းသပ်ကိရိယာများ ပါရှိသည်။ ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် နျူကလစ်အက်ဆစ်အသစ်ကို PCR ဖလိုရိုဆင့် စမ်းသပ်ကိရိယာ in vitro ချဲ့ထွင်မှုနည်းလမ်းဖြင့် ချဲ့ထွင်ပြီး ဓာတ်ပြုမှုအတွင်း ထုတ်လွှတ်သော ဖလိုရိုဆင့် အချက်ပြမှုများကို ဖလိုရိုဆင့် ပမာဏ PCR ကိရိယာဖြင့် စောင့်ကြည့်စုဆောင်းကာ ရလဒ်များကို လျင်မြန်စွာ ဆုံးဖြတ်သည်။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန် တဂ်များ

အင်္ဂါရပ်များ

၁။ အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း- ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက် (LoD) <၂ × ၁၀၂ မိတ္တူ/မီလီလီတာ

၂။ ပစ်မှတ်ဂျင်းသုံးခု- orflab ဂျင်း၊ N ဂျင်း နှင့် အတွင်းပိုင်းပစ်မှတ်ဂျင်းတို့ကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့ပြီး WHO စည်းမျဉ်းနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

၃။ ကိရိယာအမျိုးမျိုးအတွက် သင့်တော်သည်- ABI7500/7500FAST; Roche LightCycler480; BioRad CFX96; ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုယ်ပိုင် BigFish-BFQP16/48

၄။ မြန်ဆန်ပြီး ရိုးရှင်းသည်- ကြိုတင်ရောစပ်ထားသော reagent သည် အသုံးပြုရလွယ်ကူပြီး ဖောက်သည်များသည် အင်ဇိုင်းနှင့် ပုံစံခွက်ထည့်ရန်သာ လိုအပ်ပါသည်။ Bigfish ၏ nucleic acid ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာသည် ဤ assay နှင့် ကောင်းစွာကိုက်ညီပါသည်။ အလိုအလျောက် ထုတ်ယူသည့်စက်ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ပမာဏကြီးမားသော နမူနာများကို လျင်မြန်စွာ လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။

၅။ ဇီဝဘေးကင်းရေး- Bigfish သည် အော်ပရေတာများ၏ ဘေးကင်းရေးကို သေချာစေရန်အတွက် ဗိုင်းရပ်စ်ကို လျင်မြန်စွာ ဖျက်ဆီးပစ်ရန်အတွက် နမူနာ တာရှည်ခံဆေးရည်ကို ပေးပါသည်။

SARS-CoV-2 ၏ ချဲ့ထွင်မှုမျဉ်းကွေးများ

နျူကလီးအက်ဆစ် ထောက်လှမ်းကိရိယာ

CE-IVD လက်မှတ်

ထုတ်ကုန်အမည်	ကြောင်နံပါတ်	ထုပ်ပိုးခြင်း	မှတ်စုများ
SARS-CoV-2 နျူကလီအစ်အက်ဆစ် ထောက်လှမ်းကိရိယာ (ဖလိုရက်ဆင့် RT-PCR)	BFRT06M-24	၂၄ တန်	အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း၊ အားနည်းသော အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာများအတွက် သင့်လျော်သည်
	BFRT06M-48	၄၈ တန်