နိုဗယ် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် (SARS-CoV-2) ပဋိပစ္စည်း အမြန်စစ်ဆေးခြင်း (Colloidal Gold) အသုံးပြုပုံ ညွှန်ကြားချက်

【မိတ်ဆက်】
ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ်အသစ်များသည် β မျိုးစိတ်တွင် ပါဝင်သည်။ COVID-19 သည် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါ တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ လူများသည် ယေဘုယျအားဖြင့် ကူးစက်လွယ်သည်။ လက်ရှိတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ်အသစ် ကူးစက်ခံရသူများသည် ကူးစက်မှု၏ အဓိကရင်းမြစ်ဖြစ်ပြီး ရောဂါလက္ခဏာမပြသူများလည်း ကူးစက်နိုင်သောရင်းမြစ် ဖြစ်နိုင်သည်။ လက်ရှိ ကူးစက်ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအရ ရောဂါပျိုးချိန်သည် ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်အထိဖြစ်ပြီး အများအားဖြင့် ၃ ရက်မှ ၇ ရက်အထိဖြစ်သည်။ အဓိကလက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ မောပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ခြောက်သွေ့သောချောင်းဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ ကြွက်သားနာကျင်ခြင်းနှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့ကိစ္စများတွင် တွေ့ရှိရသည်။ ကူးစက်ခံရသူများကို စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းသည် ဤရောဂါပျံ့နှံ့မှုကို ရပ်တန့်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
【အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည်】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) သည် လူသားများ၏ Oropharyngeal တို့ဖတ်များ၊ Anterior Nasal တို့ဖတ်များ သို့မဟုတ် Nasopharyngeal တို့ဖတ်များတွင်တွေ့ရှိရသော Novel coronavirus ၏ antigen အတွက် in-vitro အရည်အသွေးဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းသည့်ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစမ်းသပ်ကိရိယာသည် SARS-COV-2 ကူးစက်မှု၏ လက်တွေ့ရောဂါလက္ခဏာများရှိသော လူနာများကို အစောပိုင်းရောဂါရှာဖွေရန်အတွက် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းပညာရှင်များသာ အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
စမ်းသပ်ကိရိယာကို ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ဒေသဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော မည်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်တွင်မဆို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကနဦးစစ်ဆေးမှုရလဒ်များကိုသာ ပေးပါသည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-COV-2 ကူးစက်မှုကို ချန်လှပ်ထား၍မရပါ၊ ထို့အပြင် ၎င်းတို့ကို လက်တွေ့စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ရာဇဝင်နှင့် ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ရပါမည်။ ဤစစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်သည် ရောဂါရှာဖွေရန်အတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံမဖြစ်သင့်ပါ။ အတည်ပြုစစ်ဆေးမှု လိုအပ်ပါသည်။
【စမ်းသပ်မှု အခြေခံမူ】
ဤစမ်းသပ်ကိရိယာသည် colloidal gold immunochromatography နည်းပညာကို အသုံးပြုသည်။ နမူနာထုတ်ယူခြင်းအရည်သည် နမူနာအပေါက်မှ capillary လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင် စမ်းသပ်အစင်းတစ်လျှောက် ရှေ့သို့ရွေ့လျားသွားသောအခါ၊ နမူနာထုတ်ယူခြင်းအရည်တွင် novel coronaviruses antigen ပါရှိပါက၊ antigen သည် anti-novel coronavirus monoclonal antibody ဖြင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသော colloidal gold နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး immune complex တစ်ခုဖွဲ့စည်းသည်။ ထို့နောက် immune complex ကို nitrocellulose membrane တွင်တပ်ဆင်ထားသော အခြား anti-novel coronavirus monoclonal antibody ဖြင့်ဖမ်းယူမည်ဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်မျဉ်း "T" တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်းပေါ်လာမည်ဖြစ်ပြီး novel coronavirus antigen positive ဖြစ်ကြောင်းညွှန်ပြသည်။ စမ်းသပ်မျဉ်း "T" တွင် အရောင်မပြပါက negative ရလဒ်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။
စမ်းသပ်ကက်ဆက်တွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုမျဉ်း “C” လည်း ပါဝင်ပြီး မြင်သာသော T မျဉ်းရှိမရှိ မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ ပေါ်လာရမည်။
【အဓိက အစိတ်အပိုင်းများ】
၁) ပိုးသတ်ထားသော တစ်ခါသုံး ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာယူသည့် တို့ဖတ်
၂) နော်ဇယ်အဖုံးနှင့် ထုတ်ယူမှုဘာဖာပါသော ထုတ်ယူမှုပြွန်
၃) စမ်းသပ်ကက်ဆက်
၄) အသုံးပြုပုံ ညွှန်ကြားချက်
၅) ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော အမှိုက်အိတ်
【သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု】
၁။ နေရောင်ခြည်တိုက်ရိုက်မကျရောက်သော ၄~၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် သိမ်းဆည်းပါ၊ ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ ၂၄ လ သက်တမ်းရှိသည်။
၂။ ခြောက်သွေ့စွာထားပါ၊ ရေခဲနေသော သို့မဟုတ် သက်တမ်းကုန်ဆုံးသွားသော ကိရိယာများကို မသုံးပါနှင့်။
၃။ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်ကို ဖွင့်ပြီးသည်နှင့် စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို နာရီဝက်အတွင်း အသုံးပြုသင့်သည်။
【သတိပေးချက်နှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှု】
၁။ ဤကိရိယာသည် in vitro ထောက်လှမ်းရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။ ကိရိယာကို သက်တမ်းကာလအတွင်း အသုံးပြုပါ။
၂။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် လက်ရှိ COVID-19 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ သင့်ရလဒ်များနှင့် အခြားစစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပါက ဆွေးနွေးရန် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်နှင့် တိုင်ပင်ပါ။
၃။ ကျေးဇူးပြု၍ IFU ပြသထားသည့်အတိုင်း ကိရိယာကို သိမ်းဆည်းပြီး ကြာရှည်စွာ အေးခဲနေသော အခြေအနေများကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
၄။ ကိရိယာကိုအသုံးမပြုမီ ညွှန်ကြားချက်များကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ရှုပြီး လိုက်နာပါ၊ မဟုတ်ပါက မတိကျသောရလဒ်ကို ထိန်းချုပ်ထားနိုင်သည်။
၅။ အစိတ်အပိုင်းများကို တစ်ခုမှ တစ်ခုသို့ အစားထိုးခြင်း မပြုလုပ်ပါနှင့်။
၆။ အစိုဓာတ်မှကာကွယ်ပါ၊ အလူမီနီယမ် ပလက်တီနမ်အိတ်ကို စမ်းသပ်ရန် အဆင်သင့်မဖြစ်မီ မဖွင့်ပါနှင့်။ အလူမီနီယမ် သတ္တုပြားအိတ် ပွင့်နေသည်ကို တွေ့ရှိပါက မသုံးပါနှင့်။
၇။ ဤကိရိယာအစုံ၏ အစိတ်အပိုင်းအားလုံးကို ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော အမှိုက်အိတ်ထဲတွင် ထည့်ပြီး ဒေသလိုအပ်ချက်အရ စွန့်ပစ်ရမည်။
၈။ အမှိုက်ပစ်ခြင်း၊ ရေပက်ခြင်းတို့ကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
၉။ စမ်းသပ်ကိရိယာနှင့် ပစ္စည်းများကို အသုံးမပြုမီနှင့် အသုံးမပြုပြီးနောက် ကလေးများနှင့် အိမ်မွေးတိရစ္ဆာန်များ လက်လှမ်းမမီအောင် ထားပါ။
၁၀။ စမ်းသပ်သည့်အခါ လုံလောက်သော အလင်းရောင်ရှိကြောင်း သေချာပါစေ။
၁၁။ ပဋိဂျင်ထုတ်ယူမှု ဘာဖာကို မသောက်ပါနှင့် သို့မဟုတ် သင့်အရေပြားပေါ်သို့ မစွန့်ပစ်ပါနှင့်။
၁၂။ အသက် ၁၈ နှစ်အောက် ကလေးများကို လူကြီးတစ်ဦးမှ စစ်ဆေးခြင်း သို့မဟုတ် လမ်းညွှန်ပေးသင့်သည်။
၁၃။ တို့ဖတ်နမူနာပေါ်တွင် သွေး သို့မဟုတ် ချွဲများ အလွန်အကျွံရှိနေခြင်းသည် စွမ်းဆောင်ရည်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေပြီး မှားယွင်းသော အပေါင်းလက္ခဏာရလဒ်ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
【နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း】
နမူနာစုဆောင်းခြင်း-
နှာခေါင်းရှေ့တို့ဖတ်
၁။ ပေးထားသော တို့ဖတ်၏ စုဆောင်းမှုအဖျားတစ်ခုလုံးကို နှာခေါင်းပေါက်အတွင်းသို့ ထည့်ပါ။
၂။ နှာခေါင်းနံရံနှင့် ကပ်လျက် တို့ဖတ်ကို အနည်းဆုံး ၄ ကြိမ် စက်ဝိုင်းပုံသဏ္ဍာန် လှည့်ပတ်ခြင်းဖြင့် နှာခေါင်းနံရံကို ခိုင်မာစွာ နမူနာယူပါ။
၃။ နမူနာကို စုဆောင်းရန် ၁၅ စက္ကန့်ခန့် အချိန်ယူပါ။ တို့ဖတ်ပေါ်တွင် ရှိနေနိုင်သည့် နှာခေါင်းအရည်များကို စုဆောင်းပါ။
၄။ တူညီသောတို့ဖတ်ကို အသုံးပြု၍ အခြားနှာခေါင်းပေါက်တွင် ထပ်မံပြုလုပ်ပါ။
၅။ တို့ဖတ်ကို ဖြည်းဖြည်းချင်း ဖယ်ရှားပါ။
နမူနာအရည်ပြင်ဆင်မှု:
၁။ ထုတ်ယူမှုပြွန်ရှိ တံဆိပ်ခတ်အမြှေးပါးကို ခွာဖွင့်ပါ။
၂။ ဂွမ်းစ၏ အထည်အဖျားကို ပြွန်၏ပုလင်းပေါ်ရှိ ထုတ်ယူသည့်ဘာဖာထဲသို့ ထည့်ပါ။
၃။ ပဋိပစ္စည်းထုတ်လွှတ်ရန်အတွက် မွှေပြီး ဂွမ်းခေါင်းကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်နံရံနှင့် ဖိထားပါ၊ ဂွမ်းကို ၁ မိနစ်ခန့် လှည့်ပေးပါ။
၄။ ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို ညှစ်ထားစဉ် ဂွမ်းစကို ဖယ်ရှားပါ။
(စုပ်တံရဲ့ အထည်ထိပ်မှာရှိတဲ့ အရည်တွေကို တတ်နိုင်သမျှ ဖယ်ရှားပစ်ပါ)။
၅။ ယိုစိမ့်မှုများ မဖြစ်ပွားစေရန်အတွက် ပေးထားသော နော်ဇယ်အဖုံးကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ပေါ်တွင် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ဖိပါ။
၆။ တို့ဖတ်များကို ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော အမှိုက်အိတ်ထဲသို့ စွန့်ပစ်ပါ။

နှာခေါင်းမှုတ်ခြင်း
လက်ဆေးခြင်း

နှာခေါင်းညှစ်ခြင်း

လက်ဆေးပါ

တို့ဖတ်ယူပါ
နမူနာစုဆောင်းပါ

တို့ဖတ်ယူပါ

နမူနာစုဆောင်းပါ

ဂွမ်းစကို ထည့်သွင်း၊ ဖိပြီး လှည့်ပါ
ဂွမ်းစကို ဖြတ်ပြီး ဦးထုပ်ကို ပြန်တပ်ပါ

ဂွမ်းစကို ထည့်သွင်း၊ ဖိပြီး လှည့်ပါ

ဂွမ်းစကို ဖြတ်ပြီး ဦးထုပ်ကို ပြန်တပ်ပါ

ပွင့်လင်းမြင်သာသော အဖုံးကို ဖြုတ်ပါ

ပွင့်လင်းမြင်သာသော အဖုံးကို ဖြုတ်ပါ

နမူနာအရည်သည် ၂~၈℃ တွင် ၈ နာရီကြာ၊ အခန်းအပူချိန် (၁၅~၃၀℃) တွင် ၃ နာရီကြာ တည်ငြိမ်နေနိုင်သည်။ လေးကြိမ်ထက်ပို၍ ရေခဲအောင်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် အရည်ပျော်စေခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
【စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း】
စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အဆင်သင့်မဖြစ်မချင်း အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ အခန်းအပူချိန် (15 ~ 30℃) တွင် စမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်ရန်နှင့် အလွန်အမင်းစိုစွတ်သောပတ်ဝန်းကျင်ကို ရှောင်ကြဉ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
၁။ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို ဖော့အိတ်ထဲမှ ဖယ်ရှားပြီး သန့်ရှင်းခြောက်သွေ့သော အလျားလိုက်မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားပါ။
၂။ ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို ဇောက်ထိုးလှန်ပြီး စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏အောက်ခြေရှိ နမူနာအပေါက်ထဲသို့ စက်သုံးစက်ထည့်ကာ အချိန်တိုင်းကိရိယာကို စတင်ပါ။
၃။ ရလဒ်များကို မိနစ် ၁၅ မှ ၂၅ အတွင်း ဖတ်ရှုပါ။ မိနစ် ၁၅ မတိုင်မီနှင့် မိနစ် ၂၅ နောက်ပိုင်းရလဒ်များသည် အကျုံးမဝင်ပါ။

နမူနာအရည်ထည့်ပါ
ရလဒ်ကို ၁၅ မိနစ်မှ ၂၅ မိနစ်အတွင်း ဖတ်ပါ

နမူနာအရည်ထည့်ပါ

ရလဒ်ကို ၁၅ မိနစ်မှ ၂၅ မိနစ်အတွင်း ဖတ်ပါ

【စမ်းသပ်မှုရလဒ်၏ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်】
အနုတ်ရလဒ်- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလိုင်း C ပေါ်လာသော်လည်း စစ်ဆေးရေးလိုင်း T သည် အရောင်မရှိပါက ရလဒ်မှာ အနုတ်ဖြစ်ပြီး Novel Coronavirus antigen မတွေ့ရှိရကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များ- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလိုင်း C နှင့် စစ်ဆေးမှုလိုင်း T နှစ်ခုလုံးပေါ်လာပါက ရလဒ်သည် အပြုသဘောဆောင်ပြီး Novel Coronavirus antigen ကို တွေ့ရှိကြောင်းဖော်ပြသည်။
မမှန်ကန်သောရလဒ်- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလိုင်း C မရှိပါက၊ စမ်းသပ်မှုလိုင်း T ပေါ်လာသည်ဖြစ်စေ မပေါ်လာသည်ဖြစ်စေ စမ်းသပ်မှုသည် မမှန်ကန်ကြောင်း ညွှန်ပြပြီး စမ်းသပ်မှုကို ထပ်မံလုပ်ဆောင်ရမည်။

ပုံ ၁၁

【ကန့်သတ်ချက်များ】
၁။ ဤဓာတ်ကူပစ္စည်းကို အရည်အသွေးဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုအတွက်သာ အသုံးပြုပြီး နမူနာတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် ပဋိပစ္စည်းအဆင့်ကို မညွှန်ပြနိုင်ပါ။
၂။ ရောဂါရှာဖွေနည်းလမ်း၏ ကန့်သတ်ချက်ကြောင့်၊ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် ရောဂါပိုးကူးစက်ခံရနိုင်ခြေကို ဖယ်ထုတ်၍မရပါ။ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ကို အတည်ပြုရောဂါရှာဖွေမှုအဖြစ် မယူဆသင့်ပါ။ လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့် နောက်ထပ်ရောဂါရှာဖွေနည်းလမ်းများနှင့်အတူ ဆုံးဖြတ်ချက်ချသင့်သည်။
၃။ ကူးစက်မှုအစောပိုင်းအဆင့်တွင်၊ နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းအဆင့်နိမ့်သောကြောင့် စစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နိုင်သည်။
၄။ စမ်းသပ်မှု၏ တိကျမှုသည် နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ မသင့်လျော်သော စုဆောင်းခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်း သို့မဟုတ် ရေခဲပျော်စေခြင်းတို့သည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ထိခိုက်စေလိမ့်မည်။
၅။ တို့ဖတ်ကို အရည်ပျော်အောင် လုပ်လိုက်တဲ့အခါ ထည့်ထားတဲ့ ဘာဖာပမာဏက များလွန်းတယ်၊ စံသတ်မှတ်ထားတဲ့ အရည်ပျော်လုပ်ဆောင်ချက် မဟုတ်ဘူး၊ နမူနာမှာ ဗိုင်းရပ်စ် အဆင့်နိမ့်နေတယ်၊ ​​ဒါတွေအားလုံးက မှားယွင်းတဲ့ အနုတ်လက္ခဏာ ရလဒ်တွေ ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်တယ်။
၆။ ကိုက်ညီသော antigen ထုတ်ယူမှု buffer ဖြင့် elevated swab များကို အသုံးပြုသည့်အခါ အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ အခြား diluent များကို အသုံးပြုခြင်းသည် မှားယွင်းသောရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
၇။ SARS ရှိ N ပရိုတင်းသည် SARS-CoV-2 နှင့် အထူးသဖြင့် titer မြင့်မားသောအခြေအနေများတွင် တူညီမှုမြင့်မားသောကြောင့် cross reaction များ ရှိနိုင်ပါသည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၁၃ ရက်
ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ ဆက်တင်များ
ကွတ်ကီးသဘောတူညီချက်ကို စီမံခန့်ခွဲပါ
အကောင်းဆုံးအတွေ့အကြုံများပေးစွမ်းနိုင်ရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်ပစ္စည်းအချက်အလက်များကို သိမ်းဆည်းရန်နှင့်/သို့မဟုတ် ဝင်ရောက်ရန် ကွတ်ကီးကဲ့သို့သော နည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤနည်းပညာများကို သဘောတူညီခြင်းဖြင့် ဤဆိုက်ရှိ ကြည့်ရှုမှုအပြုအမူ သို့မဟုတ် ထူးခြားသော ID များကဲ့သို့သော အချက်အလက်များကို ကျွန်ုပ်တို့ စီမံဆောင်ရွက်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ သဘောမတူခြင်း သို့မဟုတ် သဘောတူညီချက်ကို ရုပ်သိမ်းခြင်းသည် အချို့သော အင်္ဂါရပ်များနှင့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဆိုးကျိုးသက်ရောက်စေနိုင်သည်။
✔လက်ခံပါသည်
✔လက်ခံပါတယ်
ငြင်းပယ်ပြီး ပိတ်ရန်
X