Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်

【နိဒါန်း】
Novel Coronaviruses များသည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလမှာ ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ ၃ ရက်မှ ၇ ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။ရောဂါကူးစက်ခံရသူများကို စောစီးစွာသိရှိနိုင်မှုသည် ဤရောဂါပျံ့နှံ့မှုကို ရပ်တန့်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
【အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) သည် လူ့ Oropharyngeal swabs၊ Anterior Nasal swabs သို့မဟုတ် Nasopharyngeal swabs များတွင် ပြသထားသော Novel coronavirus ၏ antigen ၏ in-vitro အရည်အချင်းစစ် ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ဤစမ်းသပ်ကိရိယာသည် SARS-COV-2 ကူးစက်မှု၏လက်တွေ့လက္ခဏာများရှိသောလူနာများ၏အစောပိုင်းရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းကျွမ်းကျင်သူများသာအသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်သည်။
စမ်းသပ်ကိရိယာအား ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့် မည်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်တွင်မဆို အသုံးပြုနိုင်သည်။ဤစစ်ဆေးမှုသည် ပဏာမစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကိုသာ ပေးဆောင်ပါသည်။အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-COV-2 ကူးစက်မှုကို မပါဝင်နိုင်ပါ၊ ၎င်းတို့ကို ဆေးခန်းဆိုင်ရာ လေ့လာစောင့်ကြည့်မှု၊ သမိုင်းနှင့် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ အချက်အလက်များဖြင့် ပေါင်းစပ်ရပါမည်။ဤစစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်သည် ရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံမဖြစ်သင့်ပါ။အတည်ပြုစစ်ဆေးမှု လိုအပ်ပါသည်။
【စမ်းသပ်မှုသဘောတရား】
ဤစမ်းသပ်ကိရိယာသည် colloidal gold immunochromatography နည်းပညာကို အသုံးပြုသည်။နမူနာထုတ်ယူသည့်အဖြေသည် နမူနာအပေါက်မှ သွေးကြောမျှင်များလုပ်ဆောင်မှုအောက်ရှိ စုပ်ယူလွှာသို့ ရွေ့လျားသွားသောအခါ၊ နမူနာထုတ်ယူသည့်အဖြေတွင် Novel coronaviruses antigen ပါဝင်နေပါက၊ antigen သည် anti-novel coronavirus monoclonal antibody ပါ၀င်သော colloidal gold-တံဆိပ်ဖြင့် ချည်နှောင်မည်ဖြစ်သည်။ , ကိုယ်ခံစွမ်းအားရှုပ်ထွေးဖွဲ့စည်း။ထို့နောက် nitrocellulose အမြှေးပါးတွင် တပ်ဆင်ထားသည့် အခြားသော နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် monoclonal antibody သည် ခုခံအားရှုပ်ထွေးမှုကို ဖမ်းယူမည်ဖြစ်သည်။ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်းသည် စမ်းသပ်မျဉ်း "T" ဒေသတွင် ပေါ်လာမည်ဖြစ်ပြီး၊ Novel Coronavirus antigen positive ကိုဖော်ပြသည်၊စမ်းသပ်လိုင်း “T” သည် အရောင်မပြပါက၊ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။
စမ်းသပ်ကက်ဆက်တွင် မြင်နိုင်သော T လိုင်းရှိမရှိ မခွဲခြားဘဲ ပေါ်လာမည့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း “C” ပါရှိသည်။
【အဓိကအစိတ်အပိုင်းများ】
1) ပိုးသတ်ထားသော တစ်ခါသုံး ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာ ဆပ်ပြာ
2) Nozzle Cap နှင့် ထုတ်ယူမှုကြားခံပါရှိသော ထုတ်ယူသည့်ပြွန်
3) ကက်ဆက်ကို စမ်းသပ်ပါ။
4) အသုံးပြုပုံလမ်းညွှန်
5) ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော စွန့်ပစ်အိတ်
【သိုလှောင်မှုနှင့်တည်ငြိမ်မှု】
1. နေရောင်ခြည်တိုက်ရိုက်မှ 4 ~ 30 ℃ တွင် သိမ်းဆည်းပြီး ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ 24 လအထိ သက်တမ်းရှိသည်။
2.ခြောက်သွေ့အောင်ထားပါ၊ အေးခဲပြီး သက်တမ်းကုန်နေသော စက်များကို အသုံးမပြုပါနှင့်။
3.Aluminum foil အိတ်ကိုဖွင့်ပြီး 1 နာရီဝက်အတွင်း စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို အသုံးပြုသင့်သည်။
【သတိပေးချက်】
1.ဤကိရိယာသည် ဗီရိုအတွင်း ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက်သာဖြစ်သည်။တရားဝင်သက်တမ်းအတွင်း ကိရိယာအစုံကို အသုံးပြုပါ။
2. အဆိုပါစစ်ဆေးမှုသည် လက်ရှိ COVID-19 ကူးစက်မှုကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။သင့်ရလဒ်များကို ဆွေးနွေးရန်နှင့် နောက်ထပ်စစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပါက ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကျွမ်းကျင်သူနှင့် တိုင်ပင်ပါ။
3. ကျေးဇူးပြု၍ IFU တွင်ပြသထားသည့်အတိုင်း ကိရိယာအစုံကို သိမ်းဆည်းထားပါ၊ အချိန်ကြာမြင့်စွာ အေးခဲနေသောအခြေအနေများကို ရှောင်ရှားပါ။
4. အစုံအလင်ကို အသုံးမပြုမီ ညွှန်ကြားချက်များကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး လိုက်နာပါ သို့မဟုတ် မမှန်ကန်သောရလဒ်များ ပါရှိနေနိုင်ပါသည်။
5. အစိတ်အပိုင်းများကို kit တစ်ခုမှ နောက်တစ်ခုသို့ အစားထိုးခြင်းမပြုပါနှင့်။
6. အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ပါ၊ စမ်းသပ်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီတွင် အလူမီနီယံပလက်တီနမ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်။အလူမီနီယံသတ္တုပြားအိတ်ကို ဖွင့်ထားသည်ကို တွေ့သောအခါ အသုံးမပြုပါနှင့်။
7. ဤကိရိယာ၏ အစိတ်အပိုင်းအားလုံးကို ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော စွန့်ပစ်အိတ်ထဲတွင် ထားရှိကာ ဒေသလိုအပ်ချက်အရ စွန့်ပစ်ရမည်။
8. စွန့်ပစ်ခြင်း၊ ရေပက်ခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
၉။အသုံးမပြုမီနှင့် အပြီးတွင် ကလေးများနှင့် အိမ်မွေးတိရစ္ဆာန်များ လက်လှမ်းမမီသော စမ်းသပ်ကိရိယာနှင့် ပစ္စည်းများကို ထားပါ။
10.စမ်းသပ်ရာတွင် လုံလောက်သောအလင်းရောင်ရှိပါစေ။
11. Antigen ထုတ်ယူသည့်ကြားခံကို သင့်အရေပြားတွင် မသောက်ပါနှင့်။
12. အသက် 18 နှစ်အောက်ကလေးများကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူမှ စစ်ဆေးမှု သို့မဟုတ် လမ်းညွှန်ပေးသင့်ပါသည်။
13. သုတ်ဆေးနမူနာပေါ်ရှိ သွေး သို့မဟုတ် အကျိအချွဲများသည် စွမ်းဆောင်ရည်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်ပြီး မှားယွင်းသော ရလဒ်ကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။
【နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း】
နမူနာစုဆောင်းခြင်း-
ရှေ့နှာခေါင်းပွတ်
1.နှာခေါင်းပေါက်အတွင်း ပေးထားသော swab ၏ အစုအဝေးတစ်ခုလုံးကို ထည့်ပါ။
2. နှာခေါင်းနံရံကို အနည်းဆုံး 4 ကြိမ် စက်ဝိုင်းပုံစံ လှည့်ခြင်းဖြင့် နှာခေါင်းနံရံကို နမူနာယူပါ။
3. နမူနာကောက်ယူရန် 15 စက္ကန့်ခန့် အချိန်ယူပါ။swab တွင် ရှိနေနိုင်သည့် နှာရည်ယို မှန်သမျှကို သေချာစုဆောင်းပါ။
4. တူညီသော swab ကို အသုံးပြု၍ အခြားနှာခေါင်းပေါက်တွင် ပြန်လုပ်ပါ။
5. ဆပ်ပြာကို ဖြည်းညှင်းစွာ ဖယ်ရှားပါ။
နမူနာဖြေရှင်းချက်ပြင်ဆင်မှု
1. Extraction tube အတွင်းရှိ Sealing Membrane ကို အခွံခွာပါ။
2. swab ၏အစွန်အဖျားကို ပိုက်ပုလင်းပေါ်ရှိ ထုတ်ယူသည့်ကြားခံထဲသို့ ထည့်ပါ။
3. Antigen ကိုထုတ်လွှတ်ရန် swab ခေါင်းကို ထုတ်ယူပြီး ပြွန်နံရံနှင့် ဖိ၍ 1 မိနစ်ခန့် မွှေပါ။
4. ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို ၎င်းနှင့်ဆန့်ကျင်ဘက်သို့ ဖိထားစဉ် swab ကိုဖယ်ရှားပါ။
(အထည်ထိပ်ဖျားရှိ အရည်များကို တတ်နိုင်သမျှ ဖယ်ရှားကြောင်း သေချာပါစေ။)
5. ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ယိုစိမ့်မှုများကို ရှောင်ရှားရန် ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ပေါ်သို့ ပေးထားသည့် Nozzle Cap ကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် နှိပ်ပါ။
6. ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော အမှိုက်အိတ်ထဲသို့ swab များကို စွန့်ပစ်ပါ။

နှာခေါင်းမှုတ်ခြင်း။
လက်ဆေးပါ။

နှာခေါင်းမှုတ်ပါ။

လက်ဆေးပါ။

swab ယူပါ။
နမူနာကောက်ယူပါ။

swab ယူပါ။

နမူနာကောက်ယူပါ။

ထည့်ပါ၊ နှိပ်ပြီး swab ကိုလှည့်ပါ။
ဆပ်ပြာကို ဖြတ်ပြီး ဦးထုပ်ကို အစားထိုးပါ။

ထည့်ပါ၊ နှိပ်ပြီး swab ကိုလှည့်ပါ။

ဆပ်ပြာကို ဖြတ်ပြီး ဦးထုပ်ကို အစားထိုးပါ။

အကြည်ဦးထုပ်ကို ဝက်အူဖြုတ်ပါ။

အကြည်ဦးထုပ်ကို ဝက်အူဖြုတ်ပါ။

နမူနာဖြေရှင်းချက်သည် 2 ~ 8 ℃၊ အခန်းအပူချိန် (15 ~ 30 ℃) တွင် 8 နာရီကြာတည်ငြိမ်နိုင်သည်။ထပ်ခါတလဲလဲ အေးခဲပြီး ရောထားသော လေးဆထက်ပို၍ ရှောင်ပါ။
【စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်】
စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ စစ်ဆေးမှုသည် အခန်းအပူချိန် (15 ~ 30 ℃) တွင် လုပ်ဆောင်ရန်နှင့် အလွန်စိုစွတ်သောပတ်ဝန်းကျင်ကို ရှောင်ရှားရန် အကြံပြုထားသည်။
1. သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို ဖယ်ရှားပြီး သန့်ရှင်းခြောက်သွေ့သော အလျားလိုက် မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားလိုက်ပါ။
2. ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို မှောက်လျက်၊ စမ်းသပ်ကက်ဆက်အောက်ခြေရှိ နမူနာအပေါက်ထဲသို့ သုံးစက်ထည့်ကာ အချိန်တိုင်းစက်ကို စတင်ပါ။
3. ရလဒ်များကို 15 ~ 25 မိနစ်အတွင်းစောင့်ဆိုင်းပြီးဖတ်ပါ။15 မိနစ်မတိုင်မီနှင့် 25 မိနစ်ပြီးနောက်ရလဒ်များမမှန်ကန်ပါ။

နမူနာဖြေရှင်းချက်ထည့်ပါ။
ရလဒ်ကို 15 ~ 25 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။

နမူနာဖြေရှင်းချက်ထည့်ပါ။

ရလဒ်ကို 15 ~ 25 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။

【စာမေးပွဲရလဒ်၏အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်】
အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C ပေါ်လာသော်လည်း စမ်းသပ်သည့်လိုင်း T သည် အရောင်မရှိပါက၊ ရလဒ်မှာ အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်ပြီး Novel Coronavirus antigen မတွေ့ကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များ- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C နှင့် စမ်းသပ်လိုင်း T နှစ်ခုလုံးပေါ်လာပါက၊ ရလဒ်သည် အပေါင်းလက္ခဏာဖြစ်ပြီး Novel Coronavirus antigen ကိုရှာဖွေတွေ့ရှိကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
မမှန်ကန်သောရလဒ်- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C မရှိပါက၊ စမ်းသပ်လိုင်း T ပေါ်လာသည်ဖြစ်စေ မပေါ်ပါက၊ ၎င်းသည် စစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ကန်ကြောင်း ညွှန်ပြပြီး စမ်းသပ်မှုကို ထပ်ခါတလဲလဲ ပြုလုပ်ရမည်ဖြစ်သည်။

ပုံ ၁၁

【ကန့်သတ်ချက်များ】
1. ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းအတွက်သာ အသုံးပြုပြီး နမူနာတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ်အန်တီဂျင်၏အဆင့်ကို မညွှန်ပြနိုင်ပါ။
2. ရှာဖွေရေးနည်းလမ်း၏ ကန့်သတ်ချက်ကြောင့်၊ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေကို မပါဝင်နိုင်ပါ။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ကိုအတည်ပြုသောရောဂါလက္ခဏာအဖြစ်မယူသင့်ပါ။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလက္ခဏာများနှင့် နောက်ထပ်ရောဂါရှာဖွေရေးနည်းလမ်းများနှင့်အတူ စီရင်ဆုံးဖြတ်သင့်သည်။
3. ကူးစက်မှု၏အစောပိုင်းအဆင့်တွင်၊ နမူနာတွင် SARS-CoV-2 antigen အဆင့်နိမ့်သောကြောင့် စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နိုင်သည်။
4. စမ်းသပ်မှု၏တိကျမှုသည်နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့်ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။မသင့်လျော်သော စုဆောင်းမှု၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး သိုလှောင်မှု သို့မဟုတ် အေးခဲခြင်းနှင့် ရောနှောခြင်းသည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်အပေါ် သက်ရောက်မှုရှိမည်ဖြစ်သည်။
5. swab ကို ထုတ်ပစ်လိုက်သောအခါ ကြားခံပမာဏသည် များလွန်းသည်၊ စံချိန်စံညွှန်းမရှိသော elution လုပ်ဆောင်မှု၊ နမူနာတွင် ဗိုင်းရပ်စ် titer နည်းပါးသည်၊ ၎င်းတို့အားလုံးသည် မှားယွင်းသော အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များဆီသို့ ဦးတည်သွားနိုင်သည်။
6. ကိုက်ညီသော antigen ထုတ်ယူမှုကြားခံဖြင့် swabs များကို ဖယ်ထုတ်သည့်အခါ အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။အခြားဒြပ်စင်များကိုအသုံးပြုခြင်းသည် မှားယွင်းသောရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
7. SARS ရှိ N ပရိုတင်းတွင် SARS-CoV-2 နှင့် အထူးသဖြင့် မြင့်မားသော titer တွင် မြင့်မားသော သံယောဇဉ်ရှိခြင်းကြောင့် Cross တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်နိုင်သည်။


စာတိုက်အချိန်- Jan-13-2023